Mieloma múltiple de diagnóstico reciente: los estudios iniciales del tratamiento de primera línea con oprozomib se ven obstaculizados por la toxicidad gastrointestinal

  • Hari P & al.
  • Blood Cancer J
  • 16 ago. 2019

  • de David Reilly
  • Univadis Clinical Summaries
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Punto clave

  • En los pacientes con mieloma múltiple de diagnóstico reciente (MMDR), el inhibidor del proteasoma de segunda generación oprozomib demostró actividad antimielómica, pero produjo muchos efectos secundarios gastrointestinales (GI) e interrupciones del tratamiento.
  • Debe estudiarse una nueva formulación en los pacientes con resistencias primaria y secundaria al tratamiento.

Por qué es importante

  • La administración continua está volviéndose frecuente en el MMDR, lo que aumenta la necesidad de tratamientos orales convenientes.

Diseño del estudio

  • Se trata de estudios en fase Ib/II para investigar el tratamiento con oprozomib en 28 pacientes adultos con MMDR que no eran idóneos para un trasplante:
    • Estudio OPZ003: oprozomib-dexametasona + lenalidomida (Ord; 2 pautas posológicas) o ciclofosfamida (Ocyd; n = 21).
      • La mediana de edad de los pacientes era de 67 años (intervalo: 54 - 79).
    • Estudio OPZ006: oprozomib-melfalán-prednisona (OMP; n = 7).
      • La mediana de edad de los pacientes era de 71 años (intervalo: 66 - 84).
  • Financiación: Onyx Pharmaceuticals Inc.

Resultados clave

  • En OPZ003:
    • la tasa de respuesta global (TRG) fue del 71,4 %, un 38 % alcanzó respuesta parcial muy buena y 2 pacientes alcanzaron remisión completa (RC).
    • La incidencia de acontecimientos adversos durante el tratamiento (AADT) de grado ≥ 3 osciló entre el 66,7 % y el 100 % entre los grupos de tratamiento.
    • En los 2 grupos de ORd, el 30,8 % y el 40 % de los pacientes interrumpieron el tratamiento debido a los AA.
  • En OPZ006:
    • La TRG fue del 42,9 % y 1 paciente alcanzó la RC.
    • El 71,4 % experimentó AADT de grado ≥ 3.
    • El 42,9 % interrumpió el tratamiento debido a los AA.
  • Los AA GI fueron los más frecuentes en los estudios.

Limitaciones

  • El tamaño de la muestra era limitado.