Punto clave
- En pacientes con mieloma múltiple de diagnóstico reciente (MMDR) que se han sometido a un autotrasplante de células madre (auto-TCM), el tratamiento de consolidación con bortezomib se asoció a un beneficio significativo en la SSP, incluso en los pacientes de edad avanzada.
Por qué es importante
- La aplicación de la edad fisiológica frente a la cronológica permite a muchos pacientes de más edad recibir un auto-TCM.
Diseño del estudio
- Se trata de un estudio para investigar las asociaciones entre la edad y los efectos del tratamiento de consolidación con bortezomib sobre la SSP de pacientes con MMDR que recibieron auto-TCM.
- Se asignó a los pacientes a 2 ensayos en fase III según la edad: 18-60 años o 61-75 años.
- Se asignó de modo aleatorio a los pacientes a recibir tratamiento de consolidación con bortezomib (n = 186) o someterse a observación (n = 185) después del tratamiento de inducción y del auto-TCM.
- Los pacientes de edad avanzada recibieron un tratamiento menos intensivo antes de la consolidación.
- Financiación: no se reveló ninguna.
Resultados clave
- En los pacientes con 18-60 años (n = 202):
- La mediana de la SSP fue: 33,6 meses con bortezomib frente a 29,0 meses con observación (p = 0,3599).
- En los pacientes con 61-75 años (n = 155):
- La mediana de la SSP fue: 33,4 meses con bortezomib frente a 26,4 meses con observación (p = 0,0073).
- En el subanálisis frente a los pacientes que no suelen ser idóneos para el trasplante:
- La mediana de la SSP en los pacientes con 18-65 años (n = 279) fue de: 33,3 meses con bortezomib frente a 29,9 meses con observación (p = 0,2816).
- La mediana de la SSP en los pacientes con 66-75 años (n = 78) fue de: 36,7 meses con bortezomib frente a 22,2 meses con observación (p = 0,0037).
Limitaciones
- Se trataba de un análisis a posteriori.
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