Mieloma múltiple de diagnóstico reciente: el tratamiento de consolidación con bortezomib tras el autotrasplante de células madre iguala la supervivencia sin progresión de los pacientes de edad avanzada a la de los más jóvenes

  • Straka C & al.
  • Eur J Haematol
  • 24 jun. 2019

  • de David Reilly
  • Univadis Clinical Summaries
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Punto clave                          

  • En pacientes con mieloma múltiple de diagnóstico reciente (MMDR) que se han sometido a un autotrasplante de células madre (auto-TCM), el tratamiento de consolidación con bortezomib se asoció a un beneficio significativo en la SSP, incluso en los pacientes de edad avanzada.

Por qué es importante

  • La aplicación de la edad fisiológica frente a la cronológica permite a muchos pacientes de más edad recibir un auto-TCM.

Diseño del estudio

  • Se trata de un estudio para investigar las asociaciones entre la edad y los efectos del tratamiento de consolidación con bortezomib sobre la SSP de pacientes con MMDR que recibieron auto-TCM.
  • Se asignó a los pacientes a 2 ensayos en fase III según la edad: 18-60 años o 61-75 años.
  • Se asignó de modo aleatorio a los pacientes a recibir tratamiento de consolidación con bortezomib (n = 186) o someterse a observación (n = 185) después del tratamiento de inducción y del auto-TCM.
  • Los pacientes de edad avanzada recibieron un tratamiento menos intensivo antes de la consolidación.
  • Financiación: no se reveló ninguna.

Resultados clave

  • En los pacientes con 18-60 años (n = 202):
    • La mediana de la SSP fue: 33,6 meses con bortezomib frente a 29,0 meses con observación (p = 0,3599).
  • En los pacientes con 61-75 años (n = 155):
    • La mediana de la SSP fue: 33,4 meses con bortezomib frente a 26,4 meses con observación (p = 0,0073).
  • En el subanálisis frente a los pacientes que no suelen ser idóneos para el trasplante:
    • La mediana de la SSP en los pacientes con 18-65 años (n = 279) fue de: 33,3 meses con bortezomib frente a 29,9 meses con observación (p = 0,2816).
    • La mediana de la SSP en los pacientes con 66-75 años (n = 78) fue de: 36,7 meses con bortezomib frente a 22,2 meses con observación (p = 0,0037).

Limitaciones

  • Se trataba de un análisis a posteriori.