Mieloma múltiple de diagnóstico reciente: el tratamiento con carfilzomib no logra alcanzar el criterio de valoración de supervivencia sin progresión en CLARION

  • Facon T & al.
  • Blood
  • 28 feb. 2019

  • de David Reilly
  • Univadis Clinical Summaries
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Punto clave

  • En los pacientes con mieloma múltiple de diagnóstico reciente (MMDR) que no eran idóneos para recibir un trasplante, 9 ciclos de tratamiento con carfilzomib, melfalán y prednisona (KMP) no proporcionaron una mejora significativa en la SSP en comparación con 9 ciclos de bortezomib, melfalán y prednisona (MVP).

Por qué es importante

  • Menos de la mitad de los pacientes con MM son idóneos para recibir un autotrasplante de células madre.

Diseño del estudio

  • Se trata del estudio en fase III CLARION para comparar el tratamiento con KMP (n = 474) con MVP (n = 470) en 944 pacientes con MMDR que no eran idóneos para un trasplante.
  • Financiación: Onyx Pharmaceuticals Inc.

Resultados clave

  • La mediana de la SSP con KMP era de 22,3 meses (IC del 95 %: 20,9-26,7) frente a 22,1 meses (IC del 95 %: 20,8-24,4) con MVP (HR: 0,906; IC del 95 %: 0,746-1,101; P = 0,1590).
    • En una evaluación al efecto, el 22,4 % de los pacientes que recibían KMP había fallecido frente al 19,9 % de los pacientes que recibían MVP.
  • La mediana del tiempo transcurrido hasta la progresión con KMP fue de 27,5 meses (IC del 95 %: 22,4-no estimable) frente a 23,5 meses (IC del 95 %: 21,0-27,7) con MVP (HR: 0,841; IC del 95 %: 0,679-1,041; no significativo).
  • Con KMP se alcanzó un 84,3 % (IC del 95 %: 80,7 %-87,5 %) de tasa de respuesta objetiva frente al 78,8 % (IC del 95 %: 74,9 %-82,4 %) con MVP (P = 0,02).
  • Un 74,7 % de pacientes experimentó acontecimientos adversos de grados ≥ 3 con KMP frente al 76,2 % con MVP.

Limitaciones

  • Los desenlaces de SSP pueden haberse visto limitados por la duración fija del tratamiento.