Microhemorragias: aumento del riesgo de recidiva en el ictus embólico de origen indeterminado

  • Shoamanesh A et al | JAMA Neurol | 19 de octubre de 2020

  • Informes clínicos
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Reseñado por Susan London | Informes Clínicos | 28 de octubre de 2020

Conclusión práctica

  • El riesgo de sufrir otro ictus es un 51% más elevado en pacientes con ictus embólico de origen indeterminado que presentan microhemorragias cerebrales.
  • La presencia de microhemorragias cerebrales no afecta significativamente a la eficacia y tolerabilidad de rivaroxabán.

Relevancia

  • Editorial: los hallazgos deberían “contribuir a modificar la mentalidad de los médicos.” Y “los datos actuales no justifican evitar la medicación antitrombótica” únicamente por las microhemorragias.

Resultados fundamentales

  • 11% de los pacientes tenían microhemorragias.
  • Predictores independientes (OR):
    • Edad avanzada (OR por año):1,03.
    • Ascendencia asiática del este: 1,57.
    • Hipertensión: 2,20.
    • Infartos multiterritoriales: 1,95.
    • Infartos crónicos: 1,78.
    • Hemorragia intracerebral oculta: 5,23.
  • Las microhemorragias aumentaron los HR (IC del 95%) para:
    • Ictus recidivante: 1,51 (1,02-2,25).
    • Hemorragia intracerebral: 4,18 (1,26-13,90).
    • Mortalidad por todas las causas: 2,13 (1,06-4,26).
  • Las microhemorragias lobulares aumentaron el riesgo de ictus isquémico: HR: 2,33 (IC del 95%: 1,26-4,30).
  • No hubo interacciones significativas entre microhemorragias y tratamiento (rivaroxabán frente a ácido acetilsalicílico) para riesgos de ictus recidivante, ictus isquémico y mortalidad por todas las causas.
  • El riesgo de hemorragia intracerebral con rivaroxabán fue similar con (HR: 3,12) y sin microhemorragias (HR: 2,96; p > 0,99 para la interacción).

Diseño del estudio

  • Análisis por subgrupos de estudio clínico internacional, de fase 3, aleatorizado, en que se compara rivaroxabán con ácido acetilsalicílico en pacientes ≥50 años con ictus embólico de origen indeterminado (NAVIGATE ESUS).
  • 3.699 pacientes (51%) contaban con información sobre la presencia de microhemorragias cerebrales informadas en RM inicial.
  • Criterio principal de valoración: ictus recidivantes durante una mediana de 11 meses.
  • Financiación: Bayer AG; Janssen Research and Development LLC.

Limitaciones

  • Posible sesgo de selección, clasificación incorrecta.
  • Falta de potencia para evaluar asociaciones de carga de microhemorragia y topografía con desenlaces.