Metronidazol multidosis superior a dosis única en mujeres con antecedentes previos de T vaginalis

Relevancia

• Se deben priorizar los regímenes multidosis para el tratamiento de T vaginalis en pacientes femeninas.
• Se debe realizar un seguimiento de prueba de curación en mujeres con antecedentes médicos para mitigar las infecciones posteriores al tratamiento.

Resultados fundamentales

• 540 mujeres (270 dosis única, 270 multidosis); >95 % afroamericanas, edad media 30,6 (desviación estándar, 9,9) años.
• 52,9 % de antecedentes autodeclarados de T vaginalis, 79,3 % sintomáticas, 45,7 % de vaginosis bacteriana.
• Prueba de curación T vaginalis positiva a las 4 semanas, análisis estratificado:
  • Sintomática al inicio del estudio: 21,4 % dosis única frente a 10,8 % multidosis; p=0,003.
  • Antecedentes de T vaginalis: 24,1 % dosis única frente a 12,6 % multidosis; p=0,01.
• Análisis multivariable, prueba de curación positiva:
  • Metronidazol monodosis frente a multidosis: odds ratio ajustada (ORa), 1,87; p=0,02.
  • Historial de T vaginalis: ORa, 1,87; p=0,02.
  • Sintomática frente a sin síntomas al inicio del estudio: ORa, 1,66; p=0,15.

Diseño del estudio

• Análisis secundario aleatorizado, paralelo, multicéntrico, de etiqueta abierta que evalúa si el hallazgo inicial que demuestra la superioridad del tratamiento de T vaginalis con dosis múltiples de metronidazol (500 mg dos veces al día durante 7 días) frente a una dosis única (2 g) difiere del tratamiento por factores clínicos seleccionados (antecedentes médicos, presentación sintomática, diagnóstico concurrente de vaginosis bacteriana).
• Financiación: Institutos Nacionales de Salud de Estados Unidos (NIH).

Limitaciones

• Capacidad de generalización limitada.
• Sesgo de autodeclaración.
• Los hallazgos de la prueba de curación se limitan al operador principal, no incluye a otros facultativos asociados.