Metástasis cerebrales del cáncer de mama: en un estudio francés, el tratamiento con dosis elevadas de metotrexato por vía intravenosa se muestra prometedor

  • Bazan F & al.
  • BMC Cancer
  • 1 nov. 2019

  • de Miriam Davis, PhD
  • Univadis Clinical Summaries
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Punto clave

  • En un pequeño ensayo no controlado en fase II de pacientes con cáncer metastásico de mama (CMm) en el sistema nervioso central (SNC), el tratamiento por vía intravenosa con dosis altas de metotrexato (MTX), que cruza la barrera hematoencefálica, muestra una eficacia y un perfil de toxicidad favorables.

Por qué es importante

  • Las metástasis cerebrales representan el 10 % - 42 % del CMm.
  • Con el tratamiento estándar, que consiste en radioterapia y cirugía, solo se obtiene una mediana de supervivencia
  • Los resultados de este ensayo son lo suficientemente prometedores como para justificar un ensayo con dosis de MTX incluso más elevadas.

Diseño del estudio

  • Se trata de un ensayo en fase II, abierto, sin control y de un único grupo, de tratamiento por vía intravenosa con dosis elevadas (3 g/m2) de MTX administrado a pacientes consecutivas con CMm en el SNC (n = 22) que recibían atención médica en un hospital universitario en Francia (2004 - 2009).
  • El tiempo transcurrido hasta la progresión (TTP) es el intervalo temporal desde la administración del primer tratamiento hasta la fecha de la progresión de la enfermedad o la muerte.
  • Financiación: ninguna.

Resultados clave

  • La composición de la población de pacientes era: un 50 % presentaba enfermedad con receptores hormonales (HR), un 45 %, sin ellos, y un 9 % presentaba enfermedad triple negativa.
  • La mediana del período de seguimiento fue de 11 meses.
  • La respuesta al MTX en el SNC fue:
    • un 9 % alcanzó respuesta parcial;
    • un 45 % alcanzó estabilización de la enfermedad;
    • en un 45 % se produjo evolución de la enfermedad.
  • La respuesta al MTX en otras localizaciones metastásicas fue: 
    • en el 39 % se logró la estabilización de la enfermedad;
    • en un 61 % se produjo evolución de la enfermedad.
  • El TTP fue: 2,1 meses (IC del 95 %: 1,4 - 2,9).
  • La SG fue: 6,3 meses (IC del 95 %: 1,8 - 10).
  • En cuanto a la toxicidad:
    • No se produjo ningún efecto secundario de grado 5.
    • El 18 % sufrió algún efecto secundario hemático de grados 3-4.
    • Los efectos secundarios no hemáticos de grados 3-4 más frecuentes fueron: presencia de transaminasas hepáticas en suero (18 %) y estomatitis (9 %).

Limitaciones

  • Se utilizó un diseño observacional sin control, abierto, en un único centro.
  • La muestra era de tamaño reducido.