Melanoma: un subanálisis de KEYNOTE-006 respalda el uso de pembrolizumab como tratamiento habitual

  • Carlino MS & al.
  • Eur J Cancer
  • 7 ago. 2018

  • de Brian Richardson, PhD
  • Univadis Clinical Summaries
El acceso al contenido completo es sólo para profesionales sanitarios registrados. El acceso al contenido completo es sólo para profesionales sanitarios registrados.

Punto clave

  • Los resultados del ensayo aleatorizado abierto en fase III KEYNOTE-006 demostraron la superioridad del pembrolizumab en relación con el ipilimumab en el melanoma avanzado, independientemente de la expresión del ligando 1 de la apoptosis (programmed death ligand 1, PD-L1) o del uso en primera o en segunda línea.

Por qué es importante

  • En este estudio se sugieren beneficios relativos de la monoterapia con pembrolizumab como tratamiento habitual (TH).

Resultados clave

  • Los pacientes que recibieron pembrolizumab presentaron mejora de la SSP a los 24 meses en comparación con los pacientes que recibieron ipilimumab:
    • 31,0 % frente al 14,6 % en los pacientes que no habían recibido tratamiento con anterioridad;
    • 25,7 % frente al 11,3 % en los pacientes que habían recibido tratamiento con anterioridad;
    • 33,2 % frente al 13,1 % en los pacientes con tumores con PD-L1;
    • 14,9 % frente a no notificado en los pacientes con tumores sin PD-L1.
  • Los pacientes que recibieron pembrolizumab presentaron mejora de la SG a los 24 meses en comparación con los pacientes que recibieron ipilimumab:
    • 58,0 % frente al 44,7 % en los pacientes que no habían recibido tratamiento con anterioridad;
    • 49,2 % frente al 37,9 % en los pacientes que habían recibido tratamiento con anterioridad;
    • 58,4 % frente al 45,0 % en los pacientes con tumores con PD-L1;
    • 43,6 % frente al 31,8 % en los pacientes con tumores sin PD-L1.

Diseño del estudio

  • Se asignó de modo aleatorio en proporción 1:1:1 a 833 pacientes con melanoma avanzado para recibir pembrolizumab cada 2 semanas, pembrolizumab cada 3 semanas o ipilimumab cada 3 semanas y se analizaron los desenlaces en supervivencia y seguridad.
  • Financiación: MSD, una filial de Merck & Co., Inc., Kenilworth (NJ, EE. UU.).

Limitaciones

  • Estudio abierto.
  • Seguimiento relativamente breve.