Melanoma metastásico: los anticuerpos contra el ipilimumab se relacionan con una peor supervivencia general (SG)

Resultados clave

• Unas concentraciones séricas bajas de ipilimumab antes de la segunda infusión (n = 24) se asociaron con la reducción de la SG (HR: 1,3 por 1 μg/ml; P = 0,01) y de la SSP (HR: 1,2 por 1 μg/ml; P = 0,02).
• Unas concentraciones séricas bajas de ipilimumab antes de la cuarta infusión (n = 20) no se asociaron de modo significativo con la SG ni con la SSP (no se muestran los datos).
• El 26 % de los pacientes presentaron AAF en la segunda o en la cuarta infusión.
• Un resultado positivo de AAF se asoció con la reducción de la SG (HR: 3,0; P = 0,03).
• Interrumpieron el tratamiento antes de la cuarta infusión debido a la progresión de la enfermedad el 50 % de los pacientes que presentaron AAF frente al 13 % de los pacientes sin AAF.
• La positividad de AAF y las menores concentraciones séricas de ipilimumab no se asociaron de modo significativo (no se muestran los datos).

Diseño del estudio

• Se analizaron las concentraciones séricas del fármaco y los AAF contra el ipilimumab en el momento inicial y en el momento de la segunda y la cuarta infusión en 31 pacientes con melanoma metastásico que recibieron tratamiento con este fármaco.
• El 77 % de los pacientes recibieron 4 infusiones.
• Los criterios de valoración principales fueron la SG y la SSP.
• Financiación: no se reveló ninguna.

Limitaciones

• Pequeño tamaño de la muestra de pacientes.
• Diseño retrospectivo.