Melanoma: la combinación de nivolumab e ipilimumab aumenta la supervivencia sin tratamiento

  • Regan MM & al.
  • J Clin Oncol
  • 9 sept. 2019

  • de Brian Richardson, PhD
  • Univadis Clinical Summaries
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Punto clave

  • De acuerdo con el análisis agrupado de los ensayos CheckMate 067 y 069 en los pacientes con melanoma avanzado, la combinación de nivolumab + ipilimumab se asocia con la mejora de la supervivencia sin tratamiento (SST) en comparación con cualquiera de los dos fármacos por sí solo.

Por qué es importante

  • La SST es un novedoso criterio de valoración basado en el tiempo transcurrido entre el cese del tratamiento con inhibidores de punto de control inmunitario y el inicio del tratamiento sistémico posterior o la muerte.

Resultados clave

  • A los 36 meses, las tasas de supervivencia sin inicio de tratamiento posterior fueron del 47 % con nivolumab + ipilimumab frente al 37 % y el 15 % con nivolumab e ipilimumab en monoterapia.
    • Las tasas de SG eran del 72 %, del 69 % y del 59 %, respectivamente.
  • El tratamiento con nivolumab + ipilimumab se asoció con una media de la SST restringida más larga (11,1 meses) que con nivolumab por sí solo (4,6 meses) o ipilimumab en monoterapia (8,7 meses).
    • La SST media restringida sin acontecimientos adversos relacionados con el tratamiento de grados ≥ 3 fue de 10,1, 4,1 y 8,5 meses, respectivamente.

Diseño del estudio

  • Son datos agrupados de 1077 pacientes inscritos en 2 ensayos aleatorizados doble ciego de nivolumab e ipilimumab. 
  • El análisis de la SST se restringió a 36 meses.
  • Financiación: Bristol-Myers Squibb, Instituto Nacional del Cáncer, Universidad de Yale, ONO Pharmaceutical Co.

Limitaciones

  • Los tratamientos eran distintos entre los ensayos agrupados.
  • No se analizó la CdV.
  • Falta el análisis estadístico.