Melanoma: en un estudio neerlandés, el tratamiento prequirúrgico con ipilimumab/nivolumab es eficaz, pero tóxico

  • Blank CU & al.
  • Nat Med
  • 8 oct. 2018

  • de Brian Richardson, PhD
  • Univadis Clinical Summaries
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Punto clave

  • Los resultados de un ensayo en fase Ib indican que la politerapia prequirúrgica con ipilimumab y nivolumab se asocia con una tasa de respuesta anatomopatológica del 78 %, pero con una tasa de acontecimientos adversos de grados 3/4 del 90 % en los pacientes con melanoma en estadio III macroscópico.

Por qué es importante

  • El estudio confirma la investigación preclínica que respalda la eficacia del enfoque prequirúrgico, pero indica unas tasas de toxicidad asociada elevadas.

Resultados clave

  • El 90 % de los pacientes que recibieron tratamiento prequirúrgico con ipilimumab/nivolumab y el 90 % de los pacientes que recibieron tratamiento complementario con estos fármacos sufrieron acontecimientos adversos de grados 3/4.
  • El 78 % de los pacientes que recibieron tratamiento prequirúrgico con ipilimumab/nivolumab alcanzó una respuesta profunda anatomopatológica y el 30 %, una respuesta completa anatomopatológica.
  • Ninguno de los pacientes que recibieron tratamiento prequirúrgico y alcanzaron una respuesta anatomopatológica había sufrido recidiva en el último momento del seguimiento (mediana: 21,6 meses después de la intervención quirúrgica).

Diseño del estudio

  • Se asignó de manera aleatoria en proporción 1:1 a 20 pacientes con melanoma en estadio III macroscópico para recibir ipilimumab/nivolumab como tratamiento complementario (4 ciclos después de la intervención quirúrgica) o tratamiento prequirúrgico (2 ciclos antes de la intervención quirúrgica y 2 ciclos después de ella) y se analizaron los resultados (solo 1 paciente en cada grupo recibió los 4 ciclos).
  • Financiación: Bristol-Myers Squibb.

Limitaciones

  • Pequeño tamaño de la muestra de pacientes.