Melanoma: en un estudio italiano, la inmunotoxicidad del tratamiento anti-PD1 se relaciona con una mejor supervivencia

  • Indini A & al.
  • J Cancer Res Clin Oncol
  • 11 dic. 2018

  • de Brian Richardson, PhD
  • Univadis Clinical Summaries
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Punto clave

  • En un estudio retrospectivo se indica que los acontecimientos adversos (AA) relacionados con el sistema inmunitario se asocian con la mejora de la SSP y de la SG en los pacientes que reciben tratamiento con inmunoterapia anti-PD1.

Por qué es importante

  • La toxicidad relacionada con el sistema inmunitario parece estar relacionada con la actividad clínica de la inmunoterapia.

Resultados clave

  • La mediana de la SSP fue de 4,9 meses y la mediana de la SG fue de 8,6 meses.
  • Los acontecimientos adversos (AA) relacionados con el sistema inmunitario más frecuentes fueron leves e incluían fatiga (19 %), elevación de alanina aminotransferasa y de aspartato aminotransferasa (11 %), hipotiroidismo (8 %), náuseas (8 %), erupción cutánea (7 %), prurito (6 %), artralgias (6 %) y diarrea (6 %).
    • El 6 % de los pacientes experimentó AA de grado 3 o superior relacionados con el sistema inmunitario.
  • En el análisis multivariante, los AA relacionados con el sistema inmunitario se asociaron con la mejora de la SSP (HR: 0,47; p = 0,016) y de la SG (HR: 0,39; p = 0,007).
  • La mediana de la SG fue indefinida en el caso de los pacientes que experimentaron vitíligo, fue de 21,9 meses en el caso de los pacientes con otros AA relacionados con el sistema inmunitario y fue de 9,7 meses en el caso de los pacientes que no presentaban ningún AA relacionado con el sistema inmunitario (p = 0,003).
  • El cociente neutrófilos-linfocitos (HR: 1,08; p = 0,028) y la elevación de las concentraciones de lactato deshidrogenasa (HR: 2,85; p = 0,012) también se asociaron con la SG en el análisis multivariante.

Diseño del estudio

  • Se analizaron los desenlaces de supervivencia en 173 pacientes con melanoma metastásico que recibieron tratamiento con nivolumab o pembrolizumab, 102 de los cuales experimentaron AA relacionados con el sistema inmunitario.
  • Financiación: no se reveló ninguna.

Limitaciones

  • Estudio retrospectivo en un único centro.