Melanoma en estadio III: el pembrolizumab complementario retrasa la recurrencia

  • N Engl J Med

  • de Brian Richardson, PhD
  • Univadis Clinical Summaries
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Punto clave

  • Los resultados de un ensayo en fase III indican que, en pacientes con melanoma de riesgo elevado en estadio III, el pembrolizumab se asocia con una supervivencia sin recurrencia (SSR) significativamente más larga que el placebo.

Por qué es importante

  • El anticuerpo monoclonal contra la apoptosis 1 (PD-1) se muestra prometedor como tratamiento complementario para pacientes de riesgo elevado.

Resultados clave

  • El pembrolizumab se asoció con la mejora de la SSR a 1 año en comparación con el placebo (75,4 % frente al 61,0 %; HR: 0,57 [P 
  • Aparecieron metástasis a distancia en el 15,2 % de los pacientes que recibieron pembrolizumab y en el 27,3 % de los pacientes que recibieron placebo.
  • En el análisis de subgrupos de los pacientes con tumores con el ligando de PD-1, el pembrolizumab también se asoció con la mejora de la SSR a 1 año (77,1 % frente al 62,6 %; HR: 0,54 [P 
  • El pembrolizumab se asoció con una tasa superior de acontecimientos adversos de grados 3-5 en comparación con el placebo (14,7 % frente al 3,4 %).
  • Un paciente que recibió pembrolizumab falleció por causas relacionadas con el tratamiento como resultado de miositis.

Diseño del estudio

  • Se analizaron la SSR y los desenlaces en seguridad de 1019 pacientes con melanoma resecado en estadio III (514 que recibieron tratamiento con pembrolizumab y 505 con placebo).
  • Financiación: MSD.

Limitaciones

  • No se analizaron los demás criterios de valoración.
  • No se utilizó fármaco comparador activo.