Melanoma: el tratamiento con nivolumab e ipilimumab ofrece un beneficio duradero en la supervivencia global en CheckMate 067

  • Hodi FS & al.
  • Lancet Oncol
  • 18 oct. 2018

  • de Brian Richardson, PhD
  • Univadis Clinical Summaries
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Punto clave

  • El seguimiento durante cuatro años del ensayo CheckMate 067 en fase III indica mejores desenlaces en supervivencia en los pacientes con melanoma en estadio avanzado que reciben tratamiento de primera línea con nivolumab + ipilimumab o con nivolumab en monoterapia.

Por qué es importante

  • En este informe se presentan los datos de eficacia y seguridad actualizados de CheckMate 067, que había demostrado con anterioridad beneficios significativos en los resultados en respuesta y supervivencia para ipilimumab + nivolumab o para la monoterapia con nivolumab en comparación con la monoterapia con ipilimumab.

Resultados clave

  • La politerapia con nivolumab + ipilimumab se asoció con una SG superior en comparación con el ipilimumab en monoterapia (mediana de la SG no alcanzada frente a 19,9 meses; HR: 0,54; P 
  • El tratamiento con nivolumab en monoterapia se asoció con una SG superior en comparación con el ipilimumab en monoterapia (mediana de la SG: 36,9 meses frente a 19,9 meses; HR: 0,65; P 
  • Se notificaron acontecimientos adversos de grado 3/4 relacionados con el tratamiento en el 59 % de los pacientes que recibieron nivolumab + ipilimumab, en el 22 % de los pacientes que recibieron nivolumab en monoterapia y en el 28 % de los pacientes que recibieron ipilimumab en monoterapia.
  • En el grupo que recibió nivolumab e ipilimumab se produjeron 2 muertes relacionadas con el tratamiento, 1 en el grupo que recibió monoterapia con nivolumab y 1 en el que recibió monoterapia con ipilimumab.

Diseño del estudio

  • Se asignó de modo aleatorio a 945 pacientes con melanoma en estadios III/IV a recibir nivolumab e ipilimumab (n = 314), nivolumab en monoterapia (n = 316) o ipilimumab en monoterapia (n = 315) y sus resultados en supervivencia y seguridad se analizaron durante una mediana de 46,9 meses.
  • Financiación: Bristol-Myers Squibb.

Limitaciones

  • No se realizó ninguna comparación estadística entre el tratamiento con nivolumab e ipilimumab y con nivolumab en monoterapia.