Melanoma: el nivolumab ofrece una ventaja en supervivencia global en el ensayo CheckMate 066

  • JAMA Oncol

  • de Brian Richardson, PhD
  • Univadis Clinical Summaries
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Punto clave

  • El seguimiento durante 3 años del ensayo en fase III CheckMate 066 indica que el nivolumab se asocia con la mejora de la SG a los 3 años en comparación con la dacarbacina en los pacientes con melanoma en estadio avanzado con BRAF de tipo natural que no han recibido tratamiento con anterioridad.

Por qué es importante

  • Este análisis del seguimiento respalda los beneficios del inhibidor del receptor de PD-1 nivolumab para el melanoma en estadio avanzado.

Resultados clave

  • El tratamiento con nivolumab se asoció con una mediana de la SG superior en comparación con la dacarbacina (37,5 meses frente a 11,2 meses; HR: 0,46; P 
  • El tratamiento con nivolumab se asoció con una mediana de la SSP superior en comparación con la dacarbacina (5,1 meses frente a 2,2 meses; HR: 0,42; P 
  • Las tasas de respuesta objetiva fueron superiores en el grupo que recibió nivolumab (42,9 % frente al 14,4 %; OR: 4,50; P 
  • El 15,0 % de los pacientes que recibieron tratamiento con nivolumab y el 17,6 % de los pacientes que recibieron tratamiento con dacarbacina sufrieron acontecimientos adversos de grados 3/4 relacionados con el tratamiento.

Diseño del estudio

  • Se analizaron los desenlaces en eficacia y seguridad de 418 pacientes con puntuación 0/1 según la Escala de valoración del Grupo Oncológico Cooperativo del Este (Eastern Cooperative Oncology Group) con melanoma irresecable en estadios III/IV sin mutación de BRAF (210 tratados con nivolumab y 208 con dacarbacina).
  • Financiación: Bristol-Myers Squibb.

Limitaciones

  • El uso de tratamientos posteriores puede haber afectado a los desenlaces en supervivencia.