Melanoma: datos a los 5 años del estudio KEYNOTE-001 sobre pembrolizumab

  • Hamid O & al.
  • Ann Oncol
  • 31 ene. 2019

  • de Brian Richardson, PhD
  • Univadis Clinical Summaries
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Punto clave

  • El análisis a los 5 años del estudio en fase IB KEYNOTE-001 revela un 34 % de SG y un 21 % de SSP en los pacientes con melanoma en estadio avanzado que recibieron tratamiento con pembrolizumab.

Por qué es importante

  • Este análisis constituye el conjunto de datos de seguimiento más largo de los que se dispone para el pembrolizumab.

Resultados clave

  • La SG estimada a los 5 años fue del 34 % en todos los pacientes y del 41 % en los pacientes que no habían recibido tratamiento con anterioridad.
  • La SSP estimada a los 5 años fue del 21 % en todos los pacientes y del 29 % en los pacientes que no habían recibido tratamiento con anterioridad.
  • La mediana del tiempo transcurrido hasta la respuesta fue de 2,8 meses; no se alcanzó la mediana de duración de la respuesta.
  • El 16 % de los pacientes alcanzó respuesta completa, el 25 % alcanzó respuesta parcial y el 24 % alcanzó una enfermedad estable (tasa de control de la enfermedad: 65 %).
  • El 86 % de los pacientes sufrió acontecimientos adversos relacionados con el tratamiento (AART).
    • El 17 % de los pacientes sufrió AART de grados 3/4.
    • El 10 % de los pacientes interrumpió el tratamiento a causa de los AART.
    • Ningún paciente sufrió muerte relacionada con el tratamiento.

Diseño del estudio

  • Se incluyó a 655 pacientes con melanoma metastásico o en estadio avanzado (151 sin tratamiento anterior) que recibieron dosis de pembrolizumab de 2 mg/kg cada 3 semanas, 10 mg/kg cada 3 semanas o 10 mg/kg cada 2 semanas.
  • Financiación: Merck Sharp & Dohme Corp., una filial de Merck & Co., Inc., Kenilworth (NJ, Estados Unidos).

Limitaciones

  • Sin grupo de control.