LPSNC/LVRP: el tratamiento con POM+DEX demuestra eficacia en los pacientes con R/R

  • Tun HW & al.
  • Blood
  • 27 sept. 2018

  • de David Reilly
  • Univadis Clinical Summaries
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Punto clave

  • La politerapia con pomalidomida (POM) y dexametasona (DEX) demostró actividad clínica y una tolerabilidad aceptable en los pacientes con linfoma primario del sistema nervioso central recidivante o resistente al tratamiento (LPSNC R/R) o linfoma vitreorretiniano primario (LVRP).

Por qué es importante

  • La POM ha demostrado habilidad para cruzar la barrera hematoencefálica, a diferencia de muchos otros tratamientos.

Diseño del estudio

  • Estudio en fase I para investigar el tratamiento con POM + DEX en 23 pacientes con LPSNC R/R y 2 pacientes con LVRP.
  • Todos los pacientes habían recibido al menos 1 tratamiento anterior.
  • Tratamiento: POM diaria durante 21 días cada 28 días, con administración de DEX cada semana.  
  • Financiación: Celgene Pharmaceutical.

Resultados clave

  • La dosis máxima tolerable (DMT) fue de 5 mg de POM durante 21 días cada 28 días con 40 mg de DEX cada semana.
  • Tasa de respuesta objetiva:
    • 48 % (IC del 95 %: 27,8 %-68,7 %) en todos los pacientes idóneos (n = 25).
    • 50 % (IC del 95 %: 24,7 %-75,4 %) con la DMT (n = 16).
    • 48 % (IC del 95 %: 26,8 %-69,4 %) en los pacientes con LPSNC (n = 23).
  • Mediana de la SSP:
    • 5,3 meses (IC del 95 %: 3,7-16,6) en todos los pacientes idóneos (n = 25).
    • 9 meses (IC del 95 %: 6,6-no evaluable) en los pacientes que respondieron.
    • 5,3 meses en los pacientes con LPSNC.
  • El 62,5 % de los pacientes experimentó algún acontecimiento adverso de grados 3 o 4.

Limitaciones

  • Tamaño limitado de la muestra.