Los pacientes con melanoma pueden sufrir, con los inhibidores de PD-1, acontecimientos adversos relacionados con el sistema inmunitario de inicio tardío

  • Owen CN & al.
  • Ann Oncol

  • Univadis
  • Clinical Summary
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Punto clave

  • Los pacientes con melanoma que han estado recibiendo inmunoterapia contra la proteína de la apoptosis 1 (anti-PD-1) durante 1 año pueden presentar acontecimientos adversos relacionados con el sistema inmunitario (AAri).
  • La mayoría de los AAri se producen en pacientes que continúan recibiendo inmunoterapia.

Por qué es importante

  • Los resultados justifican la inclusión de los AAri en los diagnósticos diferenciales para cualquier paciente con antecedentes de tratamiento con inhibidores de punto de control, independientemente del marco temporal.

Diseño del estudio

  • Se trata de una revisión de los datos de 118 pacientes con melanoma identificados en 20 centros de todo el mundo.
  • Financiación: ninguna.

Resultados clave

  • Entre los 118 pacientes se registraron 140 AAri tardíos.
  • La incidencia estimada de AAri tardíos que se produjeron 1 año después de la inmunoterapia contra PD-1 fue del 5,3 %.
  • La mediana del inicio de los AAri tardíos fue 16 meses después del inicio del tratamiento. 
  • La mayoría de los AAri se produjeron con el tratamiento independiente contra PD-1.
  • Sin embargo, 20 pacientes con AAri estaban usando tanto un fármaco contra PD-1 como el fármaco contra CTLA-4 ipilimumab.
  • El 39 % de los pacientes presentaba AAri de grados 3 o peores, incluidas 2 muertes.
  • El 74 % estaba recibiendo tratamiento contra PD-1 en el momento de inicio del AAri.
    • El 12 % había recibido su última dosis en los 3 meses anteriores. 
    • El 14 % había recibido su última dosis más de 3 meses antes.
  • Los AAri más frecuentes incluían: colitis, neumonitis y exantema.
  • El 68 % necesitó corticoesteroides para el tratamiento de los AAri.
  • El 23 % necesitó corticoesteroides más inmunodepresores adicionales.

Limitaciones

  • La muestra era de tamaño reducido.