Los oncólogos de I-SPY forman a médicos para un ensayo de la COVID-19


  • Deepa Koli
  • Univadis Clinical Summaries
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Punto clave

  • Se ha iniciado el ensayo I-SPY COVID (Investigación de estudios en serie para predecir su respuesta terapéutica a la COVID con integración de biomarcadores y aprendizaje adaptativo), un ensayo clínico similar a I-SPY 2.
  • Los oncólogos que participaron en el ensayo I-SPY 2 están formando a los médicos que tratan el síndrome de sufrimiento respiratorio agudo (SDRA) en todo EE. UU.

Por qué es importante

  • Aproximadamente en el 15 % de los pacientes con COVID-19 presentan SDRA y no sobrevive aproximadamente la mitad de los pacientes que necesitan ventilación.

Puntos clave

  • Los oncólogos en el ensayo de la plataforma de larga duración I-SPY 2 están formando a médicos de todo EE. UU. que tratan el SDRA.
  • El ensayo clínico I-SPY COVID es una colaboración entre Quantum Leap, la FDA y la COVID R&D Alliance, un grupo de 23 empresas farmacéuticas mundiales, y pronto estará en marcha en 10 centros.
  • El ensayo se centra en los pacientes que requieren oxigenación de alto flujo o intubación.
  • Se evaluarán 4 tratamientos: cenicriviroc, icatibant, apremilast y razuprotafib.
  • Todos los pacientes recibirán remdesivir y dexametasona o su equivalente.
  • El criterio de valoración principal del ensayo es el tiempo transcurrido hasta la recuperación, y el criterio de valoración secundario es la mortalidad.
  • En los ensayos I-SPY se utiliza un enfoque de aleatorización adaptativa con base en un modelo predictivo bayesiano.
  • En cada grupo de tratamiento en I-SPY COVID se incluirá a 50-125 pacientes.
  • La investigadora principal en I-SPY 2, Laura Esserman, explica: “Lo que hemos demostrado es lo que llevamos mucho tiempo sospechando: que todos los principios que hemos puesto en práctica para I-SPY son aplicables a cualquier enfermedad grave”.