Los bisfosfonatos por vía oral y por vía intravenosa ofrecen una eficacia similar en el cáncer de mama incipiente

  • Gralow JR & al.
  • J Natl Cancer Inst
  • 31 oct. 2019

  • de Miriam Davis, PhD
  • Univadis Clinical Summaries
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Punto clave

  • En un ensayo controlado aleatorizado (ECA) se halla que, en comparación con los bisfosfonatos por vía intravenosa (i.v.), los bisfosfonatos por vía oral ofrecen una eficacia similar a la del tratamiento adyuvante en el cáncer de mama incipiente (CMi).

Por qué es importante

  • Su equivalencia permite que se satisfagan las preferencias de las pacientes.
  • Las directrices de tratamiento especifican su uso porque, cuando se administra en un entorno de nivel de estrógenos bajo, el tratamiento complementario con bisfosfonatos se asocia con la reducción de la recurrencia del CM y de la muerte por su causa.
  • Se trata del primer ECA donde se realiza una comparación directa entre la administración de los bisfosfonatos por vía oral y por vía i.v.

Diseño del estudio

  • Se trata de un ECA por SWOG S0307 en el que se compara el tratamiento con ácido zoledrónico i.v. (4 mg cada mes durante los primeros 6 meses y, a continuación, cada 3 meses), con clodronato por vía oral (1600 mg cada día) o ibandronato por vía oral (50 mg cada día).
  • El criterio de valoración principal era la supervivencia sin enfermedad (SSE) a los 5 años.
  • Financiación: NIH, Berlex Pharmaceuticals, Roche/Genentech, Novartis Pharmaceuticals Inc., otros.

Resultados clave

  • El 73,3 % de 6907 pacientes prefirió los bisfosfonatos por vía oral.
  • No se observó ninguna diferencia en la SSE por la prueba del orden logarítmico (p = 0,49).
  • La SSE a los 5 años fue:
    • del 88,3 % (IC del 95 %: 86,9 %-89,6 %) con ácido zoledrónico;
    • del 87,6 % (IC del 95 %: 86,1 %-88,9 %) con clodronato;
    • del 87,4 % (IC del 95 %: 85,6 %-88,9 %) con ibandronato.
  • En cuanto a la SG a los 5 años: no se produjo ninguna diferencia.
  • El hueso como primera localización de la recurrencia no difirió entre los grupos (p = 0,93).
  • La toxicidad de grados 3/4 fue similar: fue del 8,8 % (ácido zoledrónico), del 8,3 % (clodronato) y del 10,5 % (ibandronato), pero la osteonecrosis de la mandíbula fue mayor con ácido zoledrónico (1,26 %) que con clodronato (0,36 %) y con ibandronato (0,77 %).

Limitaciones

  • Los autores no identificaron ninguna.