Los beneficios cardiorrenales de la finerenona no dependen del uso de inhibidores del cotransportador de sodio y glucosa 2

Resultados fundamentales

• Los hazard ratios (HR) (IC del 95 %) para los criterios de valoración en los que no recibían frente a los que recibían un iSGLT2 al inicio fueron:
  • Variable cardiovascular compuesta: 0,87 (0,79-0,96) frente a 0,67 (0,42-1,07).
  • Variable renal compuesta: 0,80 (0,69-0,92) frente a 0,42 (0,16-1,08).
  • Muerte por todas las causas: 0,90 (0,80-1,02) frente a 0,58 (0,30-1,10).
• Las incidencias de los criterios de valoración compuestos cardiovasculares y renales indicaron una tendencia no significativa hacia un menor riesgo con finerenona + iSGLT2 al inicio (p = 0,46 y 0,29, respectivamente, para la interacción).
• No hay indicios de efectos adversos asociados a finerenona + iSGLT2 concomitantes.

Diseño del estudio

• Análisis preespecificado de los ensayos FIDELIO-DKD y FIGARO-DKD de personas con diabetes mellitus tipo 2 y nefropatía crónica aleatorizadas a finerenona o placebo. Se permitieron los iSGLT2 en todo momento.
• N = 130.026; 877 (6,7 %) recibieron un iSGLT2 al inicio (n = 438 finerenona, n = 439 placebo) y 1.113 iniciaron iSGLT2 2 durante el estudio (n = 520 finerenona, n = 593 placebo).
• Financiación: Bayer AG.

Limitaciones

• La estratificación del ensayo no se basó en el uso de iSGLT2.
• Posible confusión residual.
• Falta de poder estadístico para este análisis.
• No hay análisis por tipo o dosis de iSGLT2.