Los antipsicóticos orales e inyectables de acción prolongada, a la par en la esquizofrenia temprana

Diseño del estudio

• Estudio aleatorizado, controlado y abierto en el que se comparó la interrupción del tratamiento debida a criterios de todas las causas (falta de eficacia, problemas de efectos secundarios, otros motivos) en pacientes europeos e israelíes con esquizofrenia en fase inicial que acudieron a 50 hospitales generales y unidades psiquiátricas y fueron asignados a tratamiento oral combinado (aripiprazol y paliperidona) o antipsicóticos inyectables de acción prolongada  (aripiprazol antipsicóticos inyectables de acción prolongada  y paliperidona antipsicóticos inyectables de acción prolongada ).
• Financiación: Lundbeck y Otsuka.

Resultados fundamentales

• En el análisis final se incluyeron 511 pacientes, la mayoría de los cuales eran hombres, de raza blanca y con un promedio de edad de 30,5 años.
• Aproximadamente un tercio de los 247 pacientes del grupo que recibió antipsicóticos orales combinados completó el estudio, y casi tres cuartas partes de los pacientes cumplieron los criterios de interrupción por cualquier causa.
• En el grupo que recibió tratamiento combinado con antipsicóticos inyectables de acción prolongada, un poco más de un tercio de los 264 pacientes completaron el estudio, y más del 60 % cumplieron los criterios de interrupción por cualquier causa.
• La interrupción del tratamiento por cualquier causa no difirió entre los grupos.
• Dos pacientes murieron (uno en cada grupo de tratamiento), pero la causa de la muerte no está clara. Se registraron 121 hospitalizaciones psiquiátricas en 103 pacientes, pero fueron similares entre los grupos de tratamiento.

Limitaciones

• Ensayo abierto.
• Incapacidad o capacidad limitada para medir los efectos secundarios, el cumplimiento del tratamiento, las diferencias en las recaídas y una posibilidad de generalización limitada.