LMA R/R: FLAM obtiene una tasa de remisión completa elevada con toxicidad problemática

  • Litzow MR & al.
  • Am J Hematol
  • 29 oct. 2018

  • de David Reilly
  • Univadis Clinical Summaries
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Punto clave

  • En los pacientes con leucemia mielógena aguda recidivante o resistente al tratamiento (LMA R/R) de riesgo elevado, un tratamiento con alvocidib, citarabina y mitoxantrona (FLAM) obtuvo una tasa elevada de remisión completa (RC).

Por qué es importante

  • Aproximadamente el 10 % de los pacientes con LMA R/R alcanza supervivencia a largo plazo.

Diseño del estudio

  • Se trata de un estudio en fase II para comparar los desenlaces en 90 pacientes con LMA R/R que recibieron carboplatino y topotecán (CT; n = 35), FLAM (n = 36) o sirolimús, mitoxantrona, etopósido y citarabina (S-MEC; n = 19).
  • Financiación: Servicio de Salud Pública de EE. UU. (Public Health Service), Instituto Nacional del Cáncer estadounidense (National Cancer Institute).

Resultados clave

  • RC + RC con recuperación hemática incompleta:
    • CT: 14 % (IC del 90 %: 7 %-35 %).
    • FLAM: 28 % (IC del 90 %: 16 %-43 %).
    • S-MEC: 16 % (IC del 90 %: 4 %-36 %).
  • Mediana de la SG:
    • CT: 5,9 meses (IC del 95 %: 4,3-12,2).
    • FLAM: 4,4 meses (IC del 95 %: 2,5-7,1).
    • S-MEC: 8,3 meses (IC del 95 %: 5,1 meses-no alcanzado [NA]).
  • Mediana de la SSE:
    • CT: 9,7 meses (IC del 95 %: 3,6 meses-NA).
    • FLAM: 4,6 meses (IC del 95 %: 2,7 meses-NA).
    • S-MEC: NA (IC del 95 %: 1,9 meses-NA).
  • Los efectos secundarios fueron, en general, más pronunciados en los pacientes que recibieron FLAM.

Limitaciones

  • Tamaño limitado de la muestra.