LMA R/R: el tratamiento con DAC mejora la experiencia y los resultados del tratamiento en comparación con el tratamiento con FLAG

  • Li L & al.
  • Onco Targets Ther
  • 1 ene. 2018

  • de David Reilly
  • Univadis Clinical Summaries
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Punto clave

  • Los pacientes con leucemia mielógena aguda (LMA) recidivante o resistente al tratamiento (R/R) alcanzaron resultados superiores con el tratamiento de primera línea con DAC (decitabina en dosis bajas + aclacinomicina + citarabina) frente a FLAG (fludarabina + citarabina + factor estimulante de las colonias de granulocitos).

Por qué es importante

  • El tratamiento con DAC ha demostrado eficacia y seguridad en los pacientes con LMA que no han recibido tratamiento con anterioridad. Los datos relativos a este tratamiento en los pacientes con enfermedad R/R son escasos.

Diseño del estudio

  • Estudio para comparar los desenlaces con DAC frente a FLAG en 35 pacientes con LMA R/R.
  • La mediana de la edad de los pacientes era de 28 años (intervalo: 6-67); 20 pacientes presentaban mutaciones FLT-3, 13 presentaban mutaciones NPM1 y 33 presentaban mutaciones WT1.
  • Financiación: Fondo para la Ciencia y la Tecnología en la Juventud de Heilongjiang.

Resultados clave

  • Se alcanzó un 55,6 % de respuesta global (RG) con FLAG frente al 100 % con DAC (P = 0,002).
  • Se alcanzó un 33,3 % de respuesta completa (RC) con FLAG frente al 64,7 % con DAC (P = 0,002).
  • Las tasas de RC por estado de mutación en los pacientes que recibieron FLAG frente a DAC fueron:
    • WT1:  35,3 % frente al 68,8 % (P = 0,002).
    • FLT-3: 30,0 % frente al 50,0 % (P = 0,038).
    • NPM1: 40,0 % frente al 50,0 % (P = 0,058).
    • Citogenética de riesgo elevado: 14,3 % frente al 57,1 % (P = 0,040).
  • La mediana de la SG fue de 16,8 meses con FLAG frente a una mediana de la SG no alcanzada con DAC (P = 0,021).
  • DAC demostró tendencia hacia una menor toxicidad.

Limitaciones

  • Datos retrospectivos.
  • La potencia estadística era limitada en los pacientes con mutaciones NPM1.