LMA en pacientes que no son idóneos para trasplante: la remisión completa después de la primera quimioterapia de inducción se relaciona con la obtención de beneficio en la recidiva con DCH/IL-2

  • Nilsson MS & al.
  • Br J Haematol
  • 18 dic. 2019

  • de David Reilly
  • Univadis Clinical Summaries
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Punto clave

  • En los pacientes adultos con leucemia mieloide aguda (LMA) que no son idóneos para un trasplante alogénico de células madre (alo-TCM), la remisión completa (RC) con el primer ciclo de tratamiento de inducción se relacionó con la mejora de los desenlaces en supervivencia con diclorhidrato de histamina/interleucina 2 (DCH/IL-2) como preventivos de la recidiva.

Por qué es importante

  • La recidiva después de la quimioterapia de inducción/consolidación es una causa importante de mortalidad.

Diseño del estudio

  • Se trata de un estudio en fase III para investigar las asociaciones entre la eficacia de la quimioterapia de inducción anterior y la eficacia de DCH/IL-2 en la prevención de la recidiva en 320 pacientes con LMA que no eran idóneos para un alo-TCM.
  • Se asignó de modo aleatorio a los pacientes en RC después del tratamiento de consolidación que recibieran DCH/IL-2 o que no recibieran ningún tratamiento.
  • Financiación: no se reveló ninguna.

Resultados clave

  • Entre 260 pacientes evaluables, el 78 % alcanzó la RC1 después del ciclo de inducción 1.
  • En los pacientes que alcanzaron la RC1 con el ciclo de inducción 1 se observó:
    • una mejora significativa de la supervivencia sin leucemia (SSL) con DCH/IL-2 (p = 0,01);
    • tendencia hacia la mejora de la SG con DCH/IL-2 (p = 0,09).
  • En pacientes con
  • una mejora significativa en la SSL con DCH/IL-2 (p = 0,001);
  • mejora significativa en la SG con DCH/IL-2 (p = 0,02).
  • En los pacientes que necesitan > 1 ciclo de inducción para alcanzar la RC1:
    • no se observó ninguna diferencia significativa en la SSL (p = 0,64);
    • no se observó ninguna diferencia significativa en la SG (p = 0,84).
  • Limitaciones

    • El tamaño de la muestra era limitado para los análisis por subgrupos.