Linfoma no hodgkiniano inactivo: el tratamiento con lenalidomida y rituximab aumenta la supervivencia sin progresión en un ensayo en fase III

  • Leonard JP & al.
  • J Clin Oncol
  • 21 mar. 2019

  • de David Reilly
  • Univadis Clinical Summaries
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Punto clave

  • En pacientes con linfoma no hodgkiniano inactivo recidivante o resistente al tratamiento, la adición de lenalidomida al rituximab mejoró de modo significativo la SSP sin ningún efecto significativo sobre la seguridad.

Por qué es importante

  • La monoterapia con rituximab es un tratamiento frecuente en este marco.

Diseño del estudio

  • Se trata del estudio en fase III AUGMENT para investigar el tratamiento con lenalidomida + rituximab frente a placebo + rituximab en pacientes con linfoma de la zona marginal (n = 63) o linfoma folicular (n = 295).
  • La mediana de la edad de los pacientes era de 63 años (intervalo: 26-88 años).
  • Financiación: Celgene Corporation.

Resultados clave

  • La mediana de la SSP con lenalidomida + rituximab fue de 39,4 meses (IC del 95 %: 22,9-no alcanzada [NA]) frente a 14,1 meses (IC del 95 %: 11,4-16,7) con placebo + rituximab (HR: 0,46; IC del 95 %: 0,34-0,62; P 
  • La tasa de respuesta global con lenalidomida + rituximab fue del 78 % (IC del 95 %: 71 %-83 %) frente al 53 % (IC del 95 %: 46 %-61 %) con placebo + rituximab.
  • La respuesta completa con lenalidomida + rituximab fue del 34 % (IC del 95 %: 27 %-41 %) frente al 18 % (IC del 95 %: 13 %-25 %) con placebo + rituximab.
  • El 69 % de los pacientes que recibieron lenalidomida + rituximab y el 32 % de los que recibieron placebo + rituximab sufrieron acontecimientos adversos de grados 3/4, la mayoría de los cuales eran neutropenia o leucopenia y eran tratables.

Limitaciones

  • Hubo diferencia en la mediana de la SSP medida por el comité de revisión independiente (39,4 meses) y la evaluación del investigador (25,3 meses).