Linfoma no hodgkiniano: en el análisis final, el tratamiento con polatuzumab vedotina + rituximab obtiene un mejor resultado

Por qué es importante

• Los conjugados de anticuerpos y fármacos demostraron con anterioridad actividad en los ensayos en fase I.

Diseño del estudio

• Se trata del estudio aleatorizado en fase II de R-pola frente a R-pina en 81 pacientes con LDLBG y 41 pacientes con LF. 
• El tratamiento se administró cada 21 días hasta que se produjo la evolución de la enfermedad o apareció toxicidad inaceptable, hasta 1 año. 
• Financiación: F. Hoffman-La Roche. 

Resultados clave

• Tasas de respuesta objetiva (TRO):
  • LDLBG: del 60 % con R-pina (IC del 95 %: 43 %-74 %) frente al 54 % con R-pola (IC del 95 %: 37 %-70 %)
  • LF: del 62 % con R-pina (IC del 95 %: 38 %-82 %) frente al 70 % con R-pola (IC del 95 %: 46 %-88 %)
• Respuesta completa (RC):
  • LDLBG: del 26 % con R-pina (IC del 95 %: 14 %-42 %) frente al 21 % con R-pola (IC del 95 %: 9 %-36 %)
  • LF: del 5 % con R-pina (IC del 95 %: 0,1%-24 %) frente al 45 % con R-pola (IC del 95 %: 23 %-68 %)
• Duración de la respuesta (en meses):
  • LDLBG: 4,0 con R-pina (IC del 95 %: 2,8-11,5) frente a 13,4 con R-pola (IC del 95 %: 3,0-21,2)
  • LF: 8,3 con R-pina (IC del 95 %: 6,0-11,1) frente a 9,4 con R-pola (IC del 95 %: 5,6-no estimable)
• Tasas de acontecimientos adversos de grado 3-5:
  • LDLBG: del 78,6 % con R-pina frente al 76,9 % con R-pola
  • LF: del 61,9 % con R-pina frente al 50,0 % con R-pola

Limitaciones

• No se realizó ninguna evaluación de los linfomas de doble o triple reordenamiento.