Linfoma no hodgkiniano: en el análisis final, el tratamiento con polatuzumab vedotina + rituximab obtiene un mejor resultado

  • Morschhauser F & al.
  • Lancet Haematol
  • 29 mar. 2019

  • de David Reilly
  • Univadis Clinical Summaries
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Punto clave

  • El tratamiento con pinatuzumab vedotina o polatuzumab vedotina más rituximab (R-pina, R-pola) son tratamientos viables para el linfoma difuso de células B grandes (LDLBG) y el linfoma folicular (LF) recidivantes o resistentes al tratamiento.
  • En el linfoma no hodgkiniano (LNH), se seleccionó para el estudio continuado el tratamiento con R-pola.

Por qué es importante

  • Los conjugados de anticuerpos y fármacos demostraron con anterioridad actividad en los ensayos en fase I.

Diseño del estudio

  • Se trata del estudio aleatorizado en fase II de R-pola frente a R-pina en 81 pacientes con LDLBG y 41 pacientes con LF. 
  • El tratamiento se administró cada 21 días hasta que se produjo la evolución de la enfermedad o apareció toxicidad inaceptable, hasta 1 año. 
  • Financiación: F. Hoffman-La Roche. 

Resultados clave

  • Tasas de respuesta objetiva (TRO):
    • LDLBG: del 60 % con R-pina (IC del 95 %: 43 %-74 %) frente al 54 % con R-pola (IC del 95 %: 37 %-70 %)
    • LF: del 62 % con R-pina (IC del 95 %: 38 %-82 %) frente al 70 % con R-pola (IC del 95 %: 46 %-88 %)
  • Respuesta completa (RC):
    • LDLBG: del 26 % con R-pina (IC del 95 %: 14 %-42 %) frente al 21 % con R-pola (IC del 95 %: 9 %-36 %)
    • LF: del 5 % con R-pina (IC del 95 %: 0,1%-24 %) frente al 45 % con R-pola (IC del 95 %: 23 %-68 %)
  • Duración de la respuesta (en meses):
    • LDLBG: 4,0 con R-pina (IC del 95 %: 2,8-11,5) frente a 13,4 con R-pola (IC del 95 %: 3,0-21,2)
    • LF: 8,3 con R-pina (IC del 95 %: 6,0-11,1) frente a 9,4 con R-pola (IC del 95 %: 5,6-no estimable)
  • Tasas de acontecimientos adversos de grado 3-5:
    • LDLBG: del 78,6 % con R-pina frente al 76,9 % con R-pola
    • LF: del 61,9 % con R-pina frente al 50,0 % con R-pola

Limitaciones

  • No se realizó ninguna evaluación de los linfomas de doble o triple reordenamiento.