Linfoma no hodgkiniano: el tratamiento con VEN+ R-/G-CHOP obtiene una respuesta elevada y ofrece una seguridad tratable

  • Zelenetz AD & al.
  • Blood
  • 8 mar. 2019

  • de David Reilly
  • Univadis Clinical Summaries
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Punto clave

  • En pacientes con linfoma no hodgkiniano (LNH) de linfocitos B, el venetoclax (VEN) demostró seguridad tratable y una respuesta elevada cuando se combinó con un anticuerpo contra CD20 y CHOP (ciclofosfamida, doxorrubicina, vincristina y prednisona).

Por qué es importante

  • Se trata del primer estudio de VEN en combinación con un anticuerpo monoclonal contra CD20 más CHOP.

Diseño del estudio

  • Se trata del estudio en fase Ib CAVALLI para investigar el tratamiento con VEN en combinación con rituximab (R) u obinutuzumab (G) más CHOP en 56 pacientes con LNH de linfocitos B.
  • La media de la edad de los pacientes era de 60,3 años (intervalo: 37-79).
  • Financiación: Genentech; AbbVie.  

Resultados clave

  • La dosis máxima tolerable no se alcanzó para VEN; la dosis recomendada para la fase II fue de 800 mg los días 4-10 del ciclo 1 y los días 1-10 de los ciclos 2-8.
  • Las respuestas con VEN + R-CHOP frente a VEN + G-CHOP fueron las siguientes:
    • tasa de respuesta global: 87,5 % frente al 87,5 %;
    • respuesta completa (RC): 79,2 % frente al 78,1 %;
    • RC en pacientes con linfoma difuso de linfocitos B grandes (LDLBG): 80,0 % frente al 100 %;
    • RC en pacientes con linfoma folicular: 70,0 % frente al 80,0 %.
  • En los pacientes con LDLBG, se alcanzó el 70 % de SSP a 1 año con VEN + R-CHOP frente al 100 % con VEN + G-CHOP.
  • Los acontecimientos adversos de grados 3/4 más frecuentes con VEN + R-CHOP/VEN + G-CHOP fueron, respectivamente:
    • neutropenia (54,2 %/59,4 %), neutropenia febril (33,3 %/25,0 %), trombocitopenia (16,7 %/37,5 %) y anemia (12,5 %/31,3 %).

Limitaciones

  • El tamaño de la muestra para cada cohorte de dosis era limitado.