Linfoma difuso de linfocitos B grandes: resultados en fase II del tratamiento con bendamustina y rituximab en pacientes ancianos frágiles

  • Storti S & al.
  • Haematologica

  • Univadis
  • Clinical Summary
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Punto clave

  • Un tratamiento con una dosis reducida de bendamustina y rituximab (BR) demostró una eficacia y seguridad favorables en una cohorte difícil de tratar de pacientes ancianos frágiles con linfoma difuso de linfocitos B grandes (LDLBG) que no ha recibido tratamiento anterior.

Por qué es importante

  • El 15 % de los pacientes con LDLBG tienen más de 80 años; muchos de ellos no son candidatos viables para el tratamiento estándar en dosis completa.

Diseño del estudio

  • Estudio en fase II para investigar el tratamiento con una dosis reducida de BR (con intervalos de 4 semanas) en 45 pacientes con LDLBG que no ha recibido tratamiento con anterioridad.
  • Todos los pacientes eran frágiles conforme a la Evaluación Geriátrica Integral (EGI), tenían una edad >70 años y no eran idóneos para el tratamiento estándar a base de antraciclinas.  
  • Financiación: Mundipharma Pharmaceuticals.

Resultados clave

  • El 53 % de los pacientes (IC del 95 %: 38 %-68 %) alcanzaron remisión completa y 4 pacientes alcanzaron remisión parcial.
  • La tasa de respuesta global fue del 62 % (IC del 95 %: 47 %-76 %).
  • El 51,1 % de los pacientes (IC del 95 %: 35,8 %-66,3 %) experimentaron un acontecimiento adverso (AA) de grado 3/4.
  • El 15,6 % (IC del 95 %: 6,5 %-29,5 %) experimentaron un AA extrahemático de grado 3/4.
  • La mediana de la SSP fue de 10 meses (IC del 95 %: 7-25); la SSP a los 2 años fue del 38 % (IC del 95 %: 24 %-51 %).
  • La mediana de la SSP fue de 30 meses (IC del 95 %: 10-no alcanzada); la SSP a los 2 años fue del 51 % (IC del 95 %: 35 %-65 %).
  • En el análisis univariante no se observó ninguna asociación entre las escalas de EGI y la seguridad, ni entre las escalas de EGI y los desenlaces en supervivencia.

Limitaciones

  • Diseño abierto, no aleatorizado.
  • Tamaño limitado de la muestra.