Linfoma difuso de linfocitos B grandes: el tratamiento de mantenimiento con lenalidomida mejora la SSP sin afectar a la CdV

  • Thieblemont C & al.
  • Br J Haematol
  • 8 nov. 2019

  • de David Reilly
  • Univadis Clinical Summaries
El acceso al contenido completo es sólo para profesionales sanitarios registrados. El acceso al contenido completo es sólo para profesionales sanitarios registrados.

Punto clave

  • En los pacientes de edad avanzada con linfoma difuso de linfocitos B grandes (LDLBG), el mantenimiento con lenalidomida después de la respuesta a R-CHOP (rituximab, ciclofosfamida, doxorrubicina, vincristina y prednisona) obtuvo una mejora significativa en la SSP sin ningún efecto significativo sobre la CdV relacionada con la salud (CdVRS).

Por qué es importante

  • En el estudio REMARC se demostró una mejora significativa de la SSP con el mantenimiento con lenalidomida frente a placebo:
    • La mediana de la SSP: no se alcanzó frente a 58,9 meses (HR: 0,708; IC del 95 %: 0,54-0,93; p = 0,01).

Diseño del estudio

  • Se trata del análisis por subpoblaciones para investigar los efectos del mantenimiento con lenalidomida (n = 229) frente a placebo (n = 228) sobre la CdVRS en los pacientes con LDLBG con ≥60 años del estudio REMARC.
  • Financiación: Organización para la Investigación Académica del Linfoma de Francia, Celgene Corporation.

Resultados clave

  • El estado de salud global (ESG) fue comparable entre los grupos de tratamiento durante el mantenimiento.
  • Las tasas de acontecimientos adversos observables surgidos durante el tratamiento (AAST) y las tasas de AAST que provocaron la reducción de la dosis fueron:
    • en el grupo de lenalidomida: 81,1 %; 54,3 %;
    • en el grupo de placebo: 63,3 %; 22,6 %.
  • La HR para la SSP para lenalidomida frente a placebo fue:
    • en 366 pacientes con reducción de la dosis: 0,795 (IC del 95 %: 0,531-1,190; p = 0,2632);
    • en 279 pacientes sin reducción de la dosis: 0,788 (IC del 95 %: 0,515-1,205; p = 0,2694).
    • No se observó diferencia significativa alguna en el beneficio del tratamiento, con independencia de la reducción de la dosis: 1,353 (p = 0,2978).

Limitaciones

  • Se trataba de un análisis a posteriori.