Linfoma de linfocitos B grandes difuso recidivante/resistente al tratamiento: el tratamiento con ibrutinib, lenalidomida y rituximab es prometedor en la enfermedad sin relación con los linfocitos B de los centros germinativos

  • Goy A & al.
  • Blood
  • 22 jul. 2019

  • de David Reilly
  • Univadis Clinical Summaries
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Punto clave

  • La combinación de ibrutinib, rituximab y lenalidomida demostró una actividad favorable con respuesta duradera en los pacientes con linfoma de linfocitos B grandes difuso (LLBGD) recidivante/resistente al tratamiento (R/R), especialmente en los que presentan enfermedad sin relación con los linfocitos B de los centros germinativos (BCG).

Por qué es importante

  • El pronóstico es malo en los pacientes que no son idóneos para recibir trasplante de células madre o en los que fracasa el tratamiento de inducción/rescate.

Diseño del estudio

  • Se trata de un estudio en fase Ib de politerapia con ibrutinib, rituximab y lenalidomida (10, 15, 20 o 25 mg) en 45 adultos con LLBGD R/R que no eran idóneos para recibir un trasplante.
  • El 84 % de los pacientes había recibido ≥ 2 tratamientos anteriores.
  • Financiación: Pharmacyclics LLC, una empresa de AbbVie.

Resultados clave

  • No se alcanzó la dosis máxima tolerada (DMT) de lenalidomida.
  • Respuestas:
    • En todos los pacientes con respuesta evaluable: la tasa de respuesta objetiva (TRO) fue del 44 % (IC del 95 %: 28 %-60 %).
    • En el LLBGD sin relación con los BCG: se alcanzó el 65 % de TRO y el 41 % de respuesta completa (RC).
    • En el LLBGD de BCG: se alcanzó el 29 % de TRO y el 18 % de RC.
  • La duración de la respuesta (DdR) fue:
    • en todos los pacientes con respuesta: 15,9 meses (intervalo: 0,9 - más de 37,2),
    • en el LLBGD sin relación con los BCG: de 15,9 meses (intervalo: 0,9 - más de 36,5).
    • En los pacientes que alcanzaron la RC no se alcanzó la mediana de la DdR.
  • Los acontecimientos adversos de grados 3-4 más frecuentes durante el tratamiento con ibrutinib o lenalidomida fueron, respectivamente:
    • neutropenia: 38 %, 40 %,
    • erupción maculopapular: 13 %, 13 %,
    • trombocitopenia: 9 %, 11 %.

Limitaciones

  • Se trata de un estudio de fase Ib de un único grupo.