Linfoma de linfocitos B de gran malignidad: en los pacientes jóvenes, el tratamiento con 4 ciclos de CHOP + 6 de rituximab resulta no ser inferior a 6 ciclos de R-CHOP

  • Poeschel V & al.
  • Lancet

  • Univadis
  • Clinical Summary
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Punto clave

  • En los pacientes jóvenes con linfoma no hodgkiniano (LNH) de linfocitos B de gran malignidad y pronóstico favorable, el tratamiento con 4 ciclos de CHOP + 6 ciclos de rituximab puede sustituir a 6 ciclos de R-CHOP (rituximab, ciclofosfamida, doxorrubicina, vincristina y prednisona) sin sacrificar la eficacia.

Por qué es importante

  • El tratamiento estándar en este marco comprende 6 ciclos de R-CHOP.

Diseño del estudio

  • Se trata del ensayo en fase III FLYER para investigar la ausencia de inferioridad del tratamiento con 4 ciclos de R-CHOP + 2 aplicaciones de rituximab (n = 293) frente a 6 ciclos de R-CHOP (n = 295) en 588 pacientes con LNH de linfocitos B de gran malignidad y pronóstico favorable.
  • La mediana de la edad de los pacientes fue:
    • en el grupo de 4 ciclos: 49 años (intervalo: 40-55);
    • en el grupo de 6 ciclos: 47 años (intervalo: 41-54).
  • Financiación: Deutsche Krebshilfe.

Resultados clave

  • Los desenlaces de supervivencia a los 3 años (IC del 95 %) con 4 ciclos frente a 6 ciclos fueron:
    • supervivencia sin acontecimientos: del 89 % (86 %-93 %) frente al 89 % (85 %-92 %);
    • SG: del 99 % (98 %-100 %) frente al 98 % (96 %-99 %);
    • SSP: del 96 % (94 %-99 %) frente al 94 % (91 %-97 %).
  • Los acontecimientos hemáticos y no hemáticos fueron:
    • 294 y 1036 con 4 ciclos frente a 
    • 426 y 1280 con 6 ciclos.

Limitaciones

  • No se evaluó la CdV.

Poeschel V, Held G, Ziepert M, Witzens-Harig M, Holte H, Thurner L, Borchmann P, Viardot A, Soekler M, Keller U, Schmidt C, Truemper L, Mahlberg R, Marks R, Hoeffkes HG, Metzner B, Dierlamm J, Frickhofen N, Haenel M, Neubauer A, Kneba M, Merli F, Tucci A, de Nully Brown P, Federico M, Lengfelder E, di Rocco A, Trappe R, Rosenwald A, Berdel C, Maisenhoelder M, Shpilberg O, Amam J, Christofyllakis K, Hartmann F, Murawski N, Stilgenbauer S, Nickelsen M, Wulf G, Glass B, Schmitz N, Altmann B, Loeffler M, Pfreundschuh M; FLYER Trial Investigators; German Lymphoma Alliance. Four versus six cycles of CHOP chemotherapy in combination with six applications of rituximab in patients with aggressive B-cell lymphoma with favourable prognosis (FLYER): a randomised, phase 3, non-inferiority trial. Lancet. 2020;394(10216):2271-2281. doi: 10.1016/S0140-6736(19)33008-9. PMID: 31868632

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