Linfoma de células del manto recidivante o resistente al tratamiento: resultados a largo plazo del estudio de MCL-002 SPRINT

  • Br J Haematol

  • de David Reilly
  • Resúmenes Clínicos Univadis
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Punto clave

  • En el seguimiento a largo plazo del estudio en fase II SPRINT en pacientes con linfoma de células del manto (LCM) recidivante o resistente al tratamiento (R/R), el fármaco en monoterapia lenalidomida mantuvo su ventaja significativa en SSP frente a la elección del investigador (EI, gemcitabina, fludarabina, clorambucilo, citarabina o rituximab en monoterapia).

Por qué es importante

  • Se observó beneficio específico en los pacientes ancianos y en los que presentaban un mal pronóstico, los tipos más frecuentes de pacientes en el LCM R/R.

Diseño del estudio

  • Análisis a largo plazo del estudio SPRINT en 254 pacientes (intención de tratar) con LCM R/R.
  • Recibieron lenalidomida en monoterapia 170 pacientes y 84 recibieron la EI.
  • La mediana del seguimiento en los pacientes supervivientes fue de 41,3 meses.
  • Financiación: Celgene Corporation.

Resultados clave

  • La mediana de la SSP fue de 8,6 meses con lenalidomida frente a 5,4 meses con la EI (P = 0,006).
  • Los subgrupos de pacientes con mejoras pronunciadas en la SSP con lenalidomida frente a la EI incluían a los pacientes con puntuación inicial en el Índice Pronóstico Internacional del LCM intermedia o elevada (P = 0,033 o P = 0,037, respectivamente); edad ≥65 años (P = 0,001); estado general en la escala de valoración del Grupo Oncológico Cooperativo del Este (Eastern Cooperative Oncology Group, ECOG) de 0-1 o 2-4 (P = 0,025 o P = 0,019, respectivamente).
  • La mediana de la SG fue de 27,8 meses (IC del 95 %: 22,6-35,3 meses) con lenalidomida frente a 21,2 meses (IC del 95 %: 16,0-1,18 meses [P con el método de Mantel-Byar = 0,34, para tener en cuenta el cambio de tratamiento]) con la EI.

Limitaciones

  • El estudio se diseñó antes de las recientes aprobaciones de fármacos significativos.