Leucemias crónicas: la respuesta al ruxolitinib es más probable en los pacientes con leucemia neutrófila crónica y en la enfermedad con mutación en CSF3R

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Punto clave

Respondió al ruxolitinib aproximadamente un tercio de los pacientes con leucemia neutrófila crónica (LNC) o leucemia mielógena crónica atípica (LMCa).
Los pacientes con LNC o con enfermedad con mutación de CSF3R presentaban una mayor posibilidad de respuesta.

Por qué es importante

Diseño del estudio

Se trata de un estudio en fase II para investigar el tratamiento con ruxolitinib en 44 pacientes (21 con LNC y 23 con LMCa).
La mediana de la edad de los pacientes fue: 72,9 años (intervalo: 43,1-92,3).
El 50 % de los pacientes presentaba enfermedad con mutación del receptor del factor estimulador de colonias 3 (CSF3R).
El estudio usaba el diseño minimax de 2 estadios de Simon para minimizar el tamaño de la muestra en caso de que el tratamiento del estudio demostrara escasa actividad.
Financiación: Incyte Corporation.

Resultados clave

La tasa de respuesta global (TRG) hemática fue del 32,0 % al final de 6 ciclos en los primeros 25 pacientes inscritos.
La TRG en la cohorte global de 44 pacientes fue:
- del 34,9 % para todos los pacientes;
- del 65,0 % en los pacientes con LNC;
- del 8,7 % en los pacientes con LMCa.
Los factores que se asociaron con una mayor posibilidad de respuesta fueron:
- diagnóstico de LNC: OR: 19,5 (p < 0,001);
- enfermedad con mutación de CSF3R: OR: 13,722 (p = 0,002).
El 55 % sufrió 1 o más acontecimientos adversos (AA) no hemáticos de grado ≥ 3, pero la mayoría de los casos no se relacionaba con el tratamiento.
Los AA hemáticos de grado ≥ 3 más frecuentes incluían la anemia (34,1 %) y la trombocitopenia (13,6 %).