Leucemia mieloide crónica pediátrica: ¿están los datos en adultos impulsando la interrupción del tratamiento con inhibidores de la tirosina cinasa?

  • de Bruijn CMA & al.
  • Br J Haematol
  • 6 mar. 2019

  • de David Reilly
  • Univadis Clinical Summaries
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Punto clave

  • Más de dos tercios de los pacientes pediátricos con leucemia mieloide crónica (LMC) estudiados experimentaron recidiva molecular después de la interrupción del imatinib.
  • Estos resultados contrastan con los obtenidos en los estudios STIM y EURO-SKI en adultos.

Por qué es importante

  • Los datos de los estudios en adultos con LMC pueden haber sesgado las decisiones de suspender los ITC en los pacientes pediátricos.

Diseño del estudio

  • Se trata del estudio STOP IMAPED para investigar los efectos de la interrupción del tratamiento con imatinib en 14 pacientes pediátricos con LMC que mantuvieron remisión molecular pronunciada (RMP) durante ≥2 años.
  • Todos los pacientes habían alcanzado la RMP a una mediana de 16 meses (intervalo: 6-91).
  • La mediana de edad en el momento de la interrupción fue de 14 años (intervalo: 9-23).
  • Los datos para los años 2015 y 2016 se obtuvieron del estudio internacional sobre LMC pediátrica International Paediatric CML (I-CML-ped).
  • Financiación: no se reveló ninguna.  

Resultados clave

  • La mediana de seguimiento fue de 105 meses (intervalo: 51-183).
  • Una mediana de 3 meses (intervalo: 1-6) después de la interrupción del imatinib, 10/14 pacientes experimentaron recidiva molecular; 7 retomaron el tratamiento con imatinib y 3 iniciaron el tratamiento con dasatinib.
  • Los 10 pacientes recuperaron la RMP a una mediana de 8,5 meses (intervalo: 1-34).
  • En el momento del análisis, todos los pacientes estaban vivos, no se dio ningún caso de progresión a una fase avanzada.
  • La probabilidad de mantener la RMP 6 meses después de la interrupción del tratamiento era del 28,6 %.
  • En el análisis univariante no se identificó ningún factor pronóstico significativo de RMP mantenida.

Limitaciones

  • Datos retrospectivos; tamaño de la muestra limitado.