Leucemia mieloide crónica en fase crónica: el tratamiento con dasatinib en dosis bajas ofrece eficacia duradera con buena tolerabilidad

  • Naqvi K & al.
  • Cancer
  • 25 sept. 2019

  • de David Reilly
  • Univadis Clinical Summaries
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Punto clave

  • Los pacientes con leucemia mieloide crónica en fase crónica con cromosoma Filadelfia positivo (LMC-FC Ph+) de diagnóstico reciente obtuvieron una respuesta duradera elevada con la mitad de la dosis diaria aprobada de dasatinib.

Por qué es importante

  • La reducción de la dosis de dasatinib puede respaldar el mantenimiento de la eficacia gracias a la reducción de las suspensiones del tratamiento derivadas de los acontecimientos adversos.

Diseño del estudio

  • Se trata de un estudio para ofrecer los resultados actualizados a largo plazo en 81 pacientes que recibieron tratamiento de primera línea con dosis bajas (50 mg/día) de dasatinib para la LMC-FC Ph+.
  • Financiación: Programa de Excelencia Académica Especializada en Leucemia del Centro Oncológico MD Anderson, Fondo Charif Souki para la Investigación del Cáncer, NIH.

Resultados clave

  • Los valores de los transcritos de BCR-ABL1 a los 3 meses fueron:
    • ≤10 %: 96 %;
    • ≤1 %: 77 %.
  • Los valores de la respuesta citogenética completa (RCiC) acumulada fueron:
    • del 77 % a los 6 meses; del 95 % a los 12 meses y del 98 % estimado a los 18 meses.
  • Los valores de remisión molecular mayor (RMM) acumulada fueron:
    • reducción de 4,0 en la escala logarítmica: del 22 % a los 6 meses, del 55 % a los 12 meses y del 68 % estimado a los 18 meses;
    • reducción de 4,5 en la escala logarítmica: del 15 % a los 6 meses, del 49 % a los 12 meses y del 59 % estimado a los 18 meses;
  • En el momento del análisis continuaban en el ensayo 77 pacientes y 5 pacientes habían sufrido fracaso del tratamiento.
  • La supervivencia sin acontecimientos y la SG a los 2 años fueron del 100 %.
  • El tratamiento se toleró, en general, bien.

Limitaciones

  • El 66 % de los pacientes presentaba enfermedad de riesgo bajo conforme a la puntuación de Sokal.