Leucemia mieloide aguda: ¿podría el tratamiento de acondicionamiento con clofarabina mejorar los resultados de los pacientes en peores condiciones físicas?

  • Krakow EF & al.
  • Am J Hematol
  • 22 oct. 2019

  • de David Reilly
  • Univadis Clinical Summaries
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Punto clave

  • En el caso de los pacientes con leucemia mieloide aguda (LMA) que no están en las condiciones físicas adecuadas para recibir tratamientos de acondicionamiento rigurosos antes del alotrasplante de células madre hematopoyéticas (alo-TCMH), el acondicionamiento no mieloablativo con clofarabina + 2 Gy de radioterapia de cuerpo completo (RCC) puede ofrecer mejores resultados.

Por qué es importante

  • En este marco, las tasas de recaída después de los tratamientos de acondicionamiento con fludarabina van desde aproximadamente un 30 % al 60 % en los 2 años siguientes al trasplante.

Diseño del estudio

  • Se trata de un estudio en fase I-II para investigar el tratamiento de acondicionamiento con clofarabina + 2 Gy de RCC para el alo-TCMH en 44 adultos con LMA que no eran adecuados para recibir unos tratamientos más intensos.
  • Financiación:  Institutos Nacionales de Salud (National Institutes of Health, NIH) estadounidenses.

Resultados clave

  • A los 2 años:
    • La SG fue del 55 % (IC del 95 %: 40 % - 70 %) entre todos los pacientes; fue del 59 % (IC del 95 %: 42 % - 75 %) en los pacientes de riesgo elevado que recibieron tratamiento con la dosis máxima tolerada.
    • La supervivencia sin leucemia (SSL) fue del 52 % (IC del 95 %: 37 % - 67 %) entre todos los pacientes; fue del 56 % (IC del 95 %: 39 % - 72 %) en los pacientes de alto riesgo.
  • En comparación con las personas de control históricas que habían recibido fludarabina + RCC:
    • La mortalidad global fue más baja (HR: 0,50; IC del 95 %: 0,28 - 0,91).
    • Se produjo menor progresión de la enfermedad o muerte (HR: 0,48; IC del 95 %: 0,27 - 0,85).
    • Se redujo la recidiva morfológica (HR: 0,30; IC del 95 %: 0,13 - 0,69).
    • La mortalidad sin recidiva fue comparable (HR: 0,85; IC del 95 %: 0,36 - 2,00).

Limitaciones

  • La comparación se realizó con personas de control retrospectivas.