Leucemia mieloide aguda: en un estudio en fase II, el pazopanib demuestra eficacia limitada

  • Kessler T & al.
  • Ann Hematol
  • 21 mar. 2019

  • de David Reilly
  • Univadis Clinical Summaries
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Punto clave

  • En un estudio en fase II de pacientes con leucemia mieloide aguda (LMA) recidivante o resistente al tratamiento (R/R) y de diagnóstico reciente que no eran adecuados para recibir tratamiento intensivo; el pazopanib se toleró bien pero demostró eficacia limitada.

Por qué es importante

  • Después de la respuesta completa, la mayoría de los pacientes con LMA sufren recidiva en los 1-2 años siguientes al inicio del tratamiento. Se necesitan nuevas opciones de tratamiento.
  • El pazopanib es un inhibidor por vía oral de la tirosina cinasa (ITC) que compite con el trifosfato de adenosina (ATP) y que está aprobado en estos momentos para el tratamiento del cáncer renal.

Diseño del estudio

  • Se trata de un estudio en fase II para investigar el pazopanib en 25 pacientes con LMA que no eran idóneos para recibir tratamiento intensivo.
  • La mediana de la edad de los pacientes fue: 76 años (intervalo: 52-86).
  • Presentaron enfermedad R/R 15 pacientes (75 %); el 25 % presentaba enfermedad de diagnóstico reciente.
  • Financiación: GSK, Novartis (Alemania).

Resultados clave

  • No se observó ninguna reducción significativa en la densidad microvascular de la médula ósea (MO) (p = 0,677).
  • Los acontecimientos de grado 3 asociados con el pazopanib incluían: náuseas (n = 2), fatiga (n = 3), hipertensión arterial (n = 1) y aumento de la bilirrubina en sangre (n = 1).
  • El 10 % de los pacientes alcanzó respuesta parcial (que se definió como >50 % de reducción en las cantidades de blastocitos elevadas en la sangre periférica y en la médula ósea en comparación con los valores iniciales).
  • La mediana de la SSP fue: 65 días (IC del 95 %: 29-105).
  • La mediana de la SG fue: 191 días (IC del 95 %: 87-435).
  • La supervivencia a 1 año fue del 35 %.

Limitaciones

  • Diseño del estudio de un único grupo.