Punto clave
- Los inhibidores de la tirosina cinasa (ITC) de segunda generación ofrecen unos desenlaces satisfactorios en el mundo real en los pacientes con leucemia mielógena crónica en fase crónica (LMC-FC) de diagnóstico reciente.
Por qué es importante
- En 2010, la Sociedad Japonesa de Hematología (SJH) realizó un estudio de seguimiento durante 7 años del imatinib en la LMC de diagnóstico reciente.
- A los 90 meses, los resultados estimados eran:
- SSP: 94,8 %
- SG: 95,1 %
- Supervivencia sin acontecimientos (SSA): 79,1 %
Diseño del estudio
- Se trata de un estudio de 5 años para investigar los desenlaces en el mundo real con ITC en el tratamiento de 506 pacientes con LMC-FC de diagnóstico reciente en la era de los ITC de segunda generación.
- Los datos se obtuvieron de un nuevo sistema diseñado por la SJH.
- Financiación: Novartis Pharmaceuticals, Bristol-Myers Squibb.
Resultados clave
- Se alcanzó una SSP a los 5 años del 93,8 % (IC del 95 %: 90,6 %-95,9 %).
- La SG a los 5 años fue del 94,5 % (IC del 95 %: 91,5 %-96,5 %).
- La SSA a los 5 años fue del 91,4 % (IC del 95 %: 87,9 %-93,9 %).
- La curva de la SG fue significativamente más elevada en el caso de los pacientes que recibieron nilotinib/dasatinib que en los que recibieron imatinib (P = 0,0068).
- La remisión molecular inicial (RMi) a los 3 meses fue:
- del 75,0 % con imatinib,
- del 92,7 % con nilotinib y
- del 91,4 % con dasatinib.
- Los pacientes con RMi a los 3 meses tenían más probabilidades de alcanzar remisión molecular profunda a los 36 meses que los pacientes sin RMi (P = 0,0174).
- No se observó en los pacientes con acontecimientos adversos ningún nuevo signo de seguridad.
Limitaciones
- Datos retrospectivos.
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