Leucemia mielógena crónica en la fase crónica: después del tratamiento de primera línea con ponatinib, se han obtenido desenlaces favorables en los pacientes del estudio

  • Boddu P & al.
  • Leuk Lymphoma
  • 24 may. 2019

  • de David Reilly
  • Univadis Clinical Summaries
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Punto clave

  • Después de la suspensión del tratamiento de primera línea (1L) con ponatinib debido principalmente a las preocupaciones de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) relativas a los acontecimientos adversos arteriotrombóticos (AA-AT), los pacientes que presentaban leucemia mielógena crónica en fase crónica (LMC-FC) que no habían recibido tratamiento con anterioridad lograron mantener o profundizar la respuesta con un inhibidor de la tirosina cinasa (ITC) posterior.

Por qué es importante

  • El ponatinib ha demostrado eficacia en los pacientes con LMC recidivante o resistente al tratamiento, incluyendo en los pacientes con la mutación T315I, una mutación resistente a todos los demás ITC en este marco.

Diseño del estudio

  • Se trata de un estudio para investigar los desenlaces en 51 pacientes con LMC-FC que se incluyeron en un ensayo de ponatinib 1L, suspendieron el tratamiento y cambiaron a otro ITC.
  • Financiación: Centro Oncológico MD Anderson de la Universidad de Texas, Instituto Nacional del Cáncer estadounidense. 

Resultados clave

  • Suspensiones del ponatinib: el 75 % se realizó conforme a la recomendación del promotor/alerta de la FDA; el 25 % se debió a AA.
  • En el momento de la suspensión:
    • el 78 % había alcanzado remisión molecular mayor (RMM; ≤ 0,1 BCR-ABL);
    • el 51 % presentaba RM 4,5 (≤ 0,0032 BCR-ABL),
  • 2 de 4 pacientes en el grupo con remisión citogenética parcial en el momento de la suspensión mejoraron la respuesta de la enfermedad con el tratamiento posterior,
  • 5 de 7 pacientes en remisión citogenética completa, pero no RMM, en el momento de la suspensión pasaron a alcanzar RMM o respuesta más profunda con el tratamiento posterior.
  • Siete pacientes sufrieron AA-AT.

Limitaciones

  • Eran datos retrospectivos.