Leucemia mielógena crónica en fase crónica: ¿puede la reducción de los ITC fomentar la mejora de la remisión sin tratamiento?

  • Clark RE, et al.
  • Lancet Haematol
  • 11 jun. 2019

  • de David Reilly
  • Univadis Clinical Summaries
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Punto clave

  • La reducción inicial del tratamiento con inhibidores de la tirosina cinasa (ITC) antes de la interrupción completa puede permitir a más pacientes con leucemia mielógena crónica en la primera fase crónica (LMC-FC) alcanzar una remisión duradera sin tratamiento.

Por qué es importante

  • Algunos estudios anteriores de la interrupción del ITC han implicado una interrupción abrupta en pacientes con remisión molecular estable de RM4 (cociente entre BCR-ABL y ABL ≤ 0,01 %).

Diseño del estudio

  • Se trata del estudio en fase II DESTINY para investigar la viabilidad de interrumpir el tratamiento con ITC tras la reducción escalonada a la mitad de la dosis durante 12 meses en 174 pacientes con LMC-FC.
  • Se estratificó a los pacientes por profundidad de la respuesta: 49 pacientes con remisión molecular mayor (RMM; cociente entre BCR-ABL y ABL ≤ 0,1 %); 125 en RM4.
  • En el momento de incorporación al estudio, los pacientes habían recibido imatinib (n = 148), nilotinib (n = 16) o dasatinib (n = 10) durante una mediana de 6,9 años (amplitud intercuartílica: 4,8-10,2).
  • Financiación: Universidad de Newcastle y Bloodwise.

Resultados clave

  • A los 36 meses de finalización del ensayo:
    • La supervivencia sin recurrencia (SSR) en los pacientes con RM4 era del 72 % (IC del 95 %: 64 %-80 %).
    • La SSR era del 36 % (IC del 95 %: 25 %-53 %) en los pacientes con RMM.
    • La SSR era significativamente peor con RMM que con RM4: estadístico del orden logarítmico: 27,11; P 
  • Todos los pacientes con recurrencia reanudaron su ITC anterior; todos recuperaron la RMM en 5 meses.  

Limitaciones

  • Las evaluaciones moleculares locales en el período de observación antes del ensayo no fueron a escala internacional.