Leucemia mielógena crónica en fase crónica: el tratamiento de primera línea con nilotinib ofrece unos niveles elevados de respuesta y de cumplimiento terapéutico

  • Huguet F & al.
  • Br J Haematol
  • 8 ago. 2019

  • de David Reilly
  • Univadis Clinical Summaries
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Punto clave

  • En un estudio en el mundo real de 24 meses de duración, entre los pacientes con leucemia mielógena crónica en fase crónica (LMC-FC) de diagnóstico reciente, el tratamiento de primera línea con nilotinib obtuvo unos niveles elevados de tasas de respuesta y cumplimiento terapéutico.

Por qué es importante

  • La mayoría de los datos para el nilotinib se derivan de ensayos clínicos; los datos en el mundo real son escasos.

Diseño del estudio

  • Se trata de un estudio observacional para investigar la eficacia, la seguridad y el cumplimiento terapéutico en 183 pacientes con LMC-FC de diagnóstico reciente para el que se recibió tratamiento de primera línea con nilotinib en la práctica clínica diaria.
  • La enfermedad molecular indetectable (RMi) se definió como ≥ 10 000 transcritos de ABL1.
  • La mediana de la edad de los pacientes era de 54 años.
  • Financiación: Novartis Pharma France.

Resultados clave

  • El 66,7 % continuaba recibiendo nilotinib en el mes 24; el 33,3 % había interrumpido el tratamiento.  
  • En la evaluación molecular en el mes 24 (n = 112):
    • el 95,5 % alcanzó remisión molecular mayor,
    • el 64,3 % alcanzó remisión molecular pronunciada,
    • el 32,1 % alcanzó la RMi.
  • El 77,0 % completó el cuestionario de la Escala de cumplimiento terapéutico de Morisky Green Levine (Morisky Green Levine Medication Adherence Scale, MGLS) en su totalidad en el mes 24.
    • En el mes 24 se alcanzó un 89,4 % (IC del 95 %: 81,3 % - 94,3 %) de cumplimiento terapéutico con nilotinib (lo cual se definió como ≥ 3 en la MGLS).
  • El 59,0 % de los pacientes experimentó ≥ 1 acontecimiento adverso (AA); los AA asociados con el nilotinib más frecuentes fueron prurito (14,8 %) y astenia (13,7 %).

Limitaciones

  • Uno de cada 5 pacientes no logró completar la MGLS durante el seguimiento.