Leucemia mielógena crónica en fase crónica: el bosutinib y el imatinib producen un efecto similar sobre la calidad de vida

  • Cortes JE & al.
  • J Cancer Res Clin Oncol
  • 15 abr. 2019

  • de David Reilly
  • Univadis Clinical Summaries
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Punto clave

  • De acuerdo con los resultados notificados por los pacientes (RNP) del estudio en fase III BFORE del tratamiento de primera línea con bosutinib frente al imatinib en pacientes con leucemia mielógena crónica en fase crónica (LMC-FC) de diagnóstico reciente, ambos grupos de tratamiento demostraron mantenimiento o mejora de la CdV relacionada con la salud (CdVRS).

Por qué es importante

  • En el estudio BFORE, el bosutinib demostró una tasa de remisión molecular mayor a los 12 meses significativamente más elevada que la obtenida con imatinib.

Diseño del estudio

  • Se trata del análisis de los RNP como objetivo exploratorio en el ensayo en fase III BFORE de bosutinib (n = 246) frente a imatinib (n = 241) en los pacientes con LMC-FC de diagnóstico reciente.
  • Los RNP se evaluaron usando los cuestionarios FACT-Leu (Functional Assessment of Cancer Therapy-Leukemia, evaluación funcional del cáncer - leucemia) y EQ-5D (EuroQoL-5 Dimensions, EuroQol de 5 dimensiones).
  • Financiación: Avillion LLP, Pfizer Inc.

Resultados clave

  • Se observó mejora/mantenimiento de la CdVRS en el mes 12 en ambos grupos de tratamiento conforme a las puntuaciones de todas las subescalas y las puntuaciones combinadas de FACT-Leu. 
  • En modelos de efectos mixtos con medidas repetidas no se observó ninguna diferencia significativa entre los grupos de tratamiento para ninguna subescala de FACT-Leu en el mes 12.
  • Se observó una mejora significativa en la media de las puntuaciones EVA de EQ-5D en ambos grupos de tratamiento a los 12 meses.
  • En los modelos de efectos mixtos y medidas repetidas para las puntuaciones de EQ-5D, no se observó ninguna diferencia significativa entre los grupos de tratamiento en cuanto a la movilidad, el autocuidado, las actividades habituales, el dolor/las molestias, la ansiedad/depresión, el estado de salud actual ni las puntuaciones de utilidad a los 12 meses.

Limitaciones

  • Datos comunicados por las propias personas.