Leucemia mielógena crónica: el dasatinib en dosis baja obtiene una respuesta de nivel elevado

  • Naqvi K & al.
  • Cancer
  • 3 may. 2018

  • de David Reilly
  • Univadis Clinical Summaries
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Punto clave

  • En los pacientes con leucemia mielógena crónica (LMC) de diagnóstico reciente, el tratamiento inicial con dasatinib a una dosis reducida de 50 mg/día obtuvo unas tasas de respuesta elevadas con velocidades de respuesta citogenética completa (RCC) impresionantemente rápidas.

Por qué es importante

  • En Estados Unidos se comercializan 4 genéricos de dasatinib, pero el precio medio continúa siendo elevado.

Diseño del estudio

  • Estudio para investigar la dosis reducida de dasatinib (50 mg/día) en 75 pacientes con LMC en fase crónica de diagnóstico reciente.
  • Financiación: Programa especializado de excelencia investigadora en leucemia del Centro oncológico MD Anderson de la Universidad de Texas; beca para la investigación oncológica Charif Souki.

Resultados clave

  • A los 3 meses pudo evaluarse la respuesta en 60 pacientes.
  • El 79 % de los pacientes (IC del 95 %: 58 %-93 %) alcanzaron remisión molecular mayor (RMM) a los 12 meses.
  • El 86 % de los pacientes (IC del 95 %: 73 %-94 %) alcanzaron la RCC a los 6 meses; la mediana del tiempo transcurrido hasta la RCC fue de 3,2 meses.
  • Un 46 % alcanzó RM4,5 (respuesta molecular con una reducción de 4,5 en la escala logarítmica en el nivel de transcrito BCR-ABL1) a los 12 meses.
  • Únicamente un paciente sufrió derrame pleural; el tratamiento se toleró, en general, bien.
  • En el momento de escribir el artículo, todos los pacientes con RCC o RMM continuaban respondiendo y todos los pacientes continuaban con vida. 

Limitaciones

  • Los efectos a largo plazo del dasatinib en dosis reducidas en este marco continúan siendo desconocidos.