Leucemia mielógena crónica: desenlaces después del cambio del imatinib de marca al genérico

  • Bonifacio M & al.
  • Leuk Res
  • 2 oct. 2018

  • de David Reilly
  • Univadis Clinical Summaries
El acceso al contenido completo es sólo para profesionales sanitarios registrados. El acceso al contenido completo es sólo para profesionales sanitarios registrados.

Punto clave

  • Los pacientes con leucemia mielógena crónica (LMC) en fase crónica que cambiaron del imatinib de marca a uno genérico no presentaron ningún cambio significativo en la eficacia ni en la seguridad. 

Por qué es importante

  • El imatinib es el tratamiento que se usa con más frecuencia en la LMC; en 2017, comenzó a comercializarse una formulación genérica en Italia.

Diseño del estudio

  • Se trataba de un estudio para investigar los cambios en la seguridad y la eficacia en 294 pacientes italianos con LMC a los que se cambió del imatinib de marca a uno genérico después de >6 meses de uso del imatinib de marca.
  • La mediana de la edad de los pacientes era de 57 años (intervalo: 19-87); el 55 % de los pacientes presentaba un riesgo bajo según el índice Sokal.
  • Financiación: ninguna.

Resultados clave

  • El 58 % de los pacientes experimentó ≥1 AA con el imatinib de marca; los más frecuentes eran calambres musculares, retención de líquidos y diarrea.
  • Transcurridos 7,5 meses después del cambio, el 17 % de los pacientes notificó un AA nuevo o el empeoramiento de un AA. Los AA nuevos o en empeoramiento más frecuentes eran náuseas, diarrea y calambres musculares.
  • La mayoría de los AA nuevos apareció en los 3 meses siguientes al cambio.
  • Remisión molecular después del cambio:
    • Inmutable en el 60,9 %.
    • Mejorada en el 25,5 %.
    • Reducida en el 13,6 %.
  • El 3,4 % volvió al imatinib de marca o cambió a otro inhibidor de la tirosina cinasa.

Limitaciones

  • Los médicos registraron los AA, no como resultados notificados por los pacientes, lo cual puede haber facilitado la infranotificación de los AA leves.