Leucemia mielógena aguda y mielodisplasia: el tratamiento con lenalidomida y azacitidina se muestra prometedor en las recidivas posteriores al trasplante

  • Craddock C & al.
  • J Clin Oncol
  • 17 ene. 2019

  • de David Reilly
  • Univadis Clinical Summaries
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Punto clave

  • En los pacientes con leucemia mieloide aguda (LMA) y mielodisplasia (SMD) que sufrieron recidiva después de un trasplante alogénico de células madre (ATCM), la combinación de lenalidomida (LEN) en dosis elevadas con azacitidina (AZA) demostró una eficacia impresionante con toxicidad mínima.

Por qué es importante

  • Las opciones de tratamiento de rescate son limitadas en este marco; la quimioterapia en dosis elevadas suele ser poco eficaz y se asocia con una toxicidad significativa.
  • La administración de LEN después de un trasplante se ha asociado con la enfermedad de injerto contra huésped (EICH); la AZA ha demostrado reducción de la EICH en los modelos murinos.

Diseño del estudio

  • Se trata de un estudio para investigar el tratamiento secuencial con AZA seguida de dosis en aumento de LEN (5-25 mg/día) en los pacientes que sufran recidiva después de un ATCM por LMA (n = 24) o SMD (n = 5).
  • Financiación: Bloodwise, Cancer Research UK Cure Leukaemia, Celgene, Cancer Research UK.

Resultados clave

  • La dosis máxima tolerable para LEN con AZA fue de 25 mg/día.
  • En 3 pacientes apareció EICH aguda (1 caso de EICH en grado 2 del intestino inferior, 1 caso de EICH cutánea aguda de grado 2 y 1 caso de EICH hepática de grado 3).
    • Todos los pacientes con EICH respondieron al tratamiento esteroideo; no se produjo ninguna muerte asociada con la EICH.
  • El 47 % de los pacientes que recibieron ≥3 ciclos de tratamiento alcanzaron remisión clínica importante: 3 alcanzaron remisión clínica (RC), 3, RC y recuperación del recuento celular sanguíneo incompleta, y 1 alcanzó la respuesta parcial.

Limitaciones

  • Estudio abierto.