Punto clave
- En los pacientes con leucemia mielógena aguda recidivante o resistente al tratamiento (LMA R/R), la reinducción con fludarabina más citarabina en dosis elevadas y factor estimulante de las colonias de granulocitos intensificado con mitoxantrona (FLAGM) demostró unos grandes niveles de remisión completa (RC) y se toleró bien.
Por qué es importante
- No se ha establecido en este marco ningún tratamiento de quimioterapia de rescate estándar.
Diseño del estudio
- Se trata de un estudio en fase II para investigar el tratamiento con FLAGM en 41 pacientes con LMA R/R.
- La mediana de la edad de los pacientes fue de 52 años (intervalo: 18-64 años).
- Financiación: Ministerio de Salud, Trabajo y Bienestar de Japón.
Resultados clave
- El 73 % (IC del 95 %: 58 %-84 %) de los pacientes alcanzó la RC frente a una RC prevista del 40 % (P
- La SG a los 2 años fue del 39,4 % (IC del 95 %: 25,2 %-55,6 %).
- La supervivencia sin recidiva (SSR) a los 2 años fue del 43,5 % (IC del 95 %: 26,7 %-61,9 %) en los 30 pacientes que alcanzaron la RC.
- Pasaron a someterse a alo-TCM 27 de los 30 pacientes que alcanzaron RC.
- La SG a los 2 años fue del 39,4 % (IC del 95 %: 25,2 %-55,6 %) para los 41 pacientes.
- En el caso de los 30 pacientes que alcanzaron RC, la SG a los 2 años fue del 51,5 % (IC del 95 %: 33,8 %-68,8 %) frente al 0 % en los pacientes que no lo hicieron (P
- Los acontecimientos adversos de grados 3/4 incluían las infecciones (59 %), las náuseas/vómitos (15 %), diarrea (7 %) y la elevación de las enzimas hepáticas (7 %).
Limitaciones
- Tamaño limitado de la muestra.
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