Leucemia mielógena aguda recidivante o resistente al tratamiento: resultados en fase II para el tratamiento con FLAG intensificado mediante mitoxantrona

  • Hatsumi N & al.
  • Int J Hematol
  • 6 feb. 2019

  • de David Reilly
  • Univadis Clinical Summaries
El acceso al contenido completo es sólo para profesionales sanitarios registrados. El acceso al contenido completo es sólo para profesionales sanitarios registrados.

Punto clave

  • En los pacientes con leucemia mielógena aguda recidivante o resistente al tratamiento (LMA R/R), la reinducción con fludarabina más citarabina en dosis elevadas y factor estimulante de las colonias de granulocitos intensificado con mitoxantrona (FLAGM) demostró unos grandes niveles de remisión completa (RC) y se toleró bien.

Por qué es importante

  • No se ha establecido en este marco ningún tratamiento de quimioterapia de rescate estándar.

Diseño del estudio

  • Se trata de un estudio en fase II para investigar el tratamiento con FLAGM en 41 pacientes con LMA R/R.
  • La mediana de la edad de los pacientes fue de 52 años (intervalo: 18-64 años).
  • Financiación: Ministerio de Salud, Trabajo y Bienestar de Japón.

Resultados clave

  • El 73 % (IC del 95 %: 58 %-84 %) de los pacientes alcanzó la RC frente a una RC prevista del 40 % (P 
  • La SG a los 2 años fue del 39,4 % (IC del 95 %: 25,2 %-55,6 %).
  • La supervivencia sin recidiva (SSR) a los 2 años fue del 43,5 % (IC del 95 %: 26,7 %-61,9 %) en los 30 pacientes que alcanzaron la RC.
  • Pasaron a someterse a alo-TCM 27 de los 30 pacientes que alcanzaron RC.
  • La SG a los 2 años fue del 39,4 % (IC del 95 %: 25,2 %-55,6 %) para los 41 pacientes.
  • En el caso de los 30 pacientes que alcanzaron RC, la SG a los 2 años fue del 51,5 % (IC del 95 %: 33,8 %-68,8 %) frente al 0 % en los pacientes que no lo hicieron (P 
  • Los acontecimientos adversos de grados 3/4 incluían las infecciones (59 %), las náuseas/vómitos (15 %), diarrea (7 %) y la elevación de las enzimas hepáticas (7 %).

Limitaciones

  • Tamaño limitado de la muestra.