Leucemia mielógena aguda recidivante o resistente al tratamiento: el tratamiento a base de indisulam es tolerable y eficaz

  • Assi R & al.
  • Cancer
  • 16 abr. 2018

  • de David Reilly
  • Univadis Clinical Summaries
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Punto clave

  • El indisulam, la idarrubicina y la citarabina se toleraron bien y fueron eficaces en los pacientes con leucemia mielógena aguda recidivante o resistente al tratamiento (LMA R/R) que habían recibido varios tratamientos con anterioridad.

Por qué es importante

  • Los años recientes han visto escaso progreso con los tratamientos de rescate en este marco, especialmente en los pacientes que han recibido ya varios tratamientos.

Diseño del estudio

  • Estudio para investigar el tratamiento con indisulam y quimioterapia en 40 pacientes con LMA R/R (n = 39) y síndrome mielodisplásico de riesgo elevado (n = 1).
  • Los pacientes habían recibido una mediana de 2 tratamientos anteriores (intervalo: 1-6).
  • Los pacientes recibieron 1 ciclo de monoterapia con indisulam. Los pacientes que respondieron tuvieron que recibir 5 ciclos más; los que no, recibieron 2 ciclos más de indisulam y quimioterapia.
  • Financiación: Eisai Pharmaceuticals; becas del Centro Oncológico MD Anderson de la Universidad de Texas del Instituto Nacional del Cáncer estadounidense.

Resultados clave

  • El indisulam no demostró ninguna eficacia en monoterapia; 31 pacientes continuaron con la politerapia.
  • El 26 % de los pacientes alcanzaron remisión completa (RC), el 6 % alcanzaron RC con recuperación hemática incompleta y el 3 % alcanzaron RC con recuperación plaquetaria incompleta.
  • La mediana de la duración de la respuesta fue de 5,3 meses (intervalo = 0,4-13 meses).
  • Más tarde, 6 pacientes recibieron trasplante de células madre.
  • Los pacientes que respondieron alcanzaron una mediana de la SG de 17,4 meses (n = 11) frente los 4,3 meses de los pacientes que no respondieron (HR: 0,32; IC del 95 %: 0,16-0,65).
  • La mayoría de los acontecimientos adversos de grado 3/4 fueron anomalías electrolíticas reversibles.

Limitaciones

  • Estudio abierto.