Leucemia mielógena aguda: la adición de venetoclax impulsa las tasas de remisión completa

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Punto clave

  • En los adultos con leucemia mielógena aguda (LMA), la adición de venetoclax al tratamiento de inducción habitual con daunorrubicina y citarabina impulsa de modo significativo las tasas de remisión completa (RC) después de 1 ciclo de tratamiento.

Por qué es importante

  • El tratamiento con citarabina más una antraciclina lleva más de 40 años utilizándose como el tratamiento de inducción habitual contra la LMA, pero la proporción de personas que logran la RC no supera el 60 %-70 %.

Diseño del estudio

  • En un ensayo en fase II, 33 adultos con LMA (edad: 18-60 años) recibieron tratamiento de inducción con daunorrubicina (60 mg/m2 los días 1-3), citarabina (100 mg/m2 los días 1-7) y venetoclax (100 mg el día 4, 200 mg el día 5 y 400 mg los días 6-11).
  • El criterio de valoración principal fue la tasa de RC compuesta.
  • Financiación: Programa de Introducción de Equipos Innovadores y Emprendedores Líderes de Zhejiang y Fundación Nacional de Ciencias Naturales de China.

Resultados clave

  • La tasa de RC global después de 1 ciclo de tratamiento fue del 91 % (IC del 95 %: 76 %-98 %). 
  • Las tasas de RC en los grupos de riesgo favorable, intermedio y bajo según la red europea de leucemia (European LeukemiaNet) fueron del 100 %, 83 % y 75 %, respectivamente.
  • A una mediana de seguimiento de 6 meses, 30 pacientes presentaban RC continua, de los cuales en 29 la enfermedad residual mensurable era indetectable.
  • Se observó una rápida recuperación de la mielodepresión (mediana: 21 días).
  • Los acontecimientos adversos de grados 3-4 más frecuentes incluyeron: neutropenia febril (54 %), neumonía (21 %) y septicemia (12 %).

Limitaciones

  • No se pudo evaluar el beneficio en supervivencia debido al pequeño tamaño de la muestra y a la brevedad del seguimiento.