Leucemia mielógena aguda: la adición de nivolumab es segura y eficaz con el tratamiento de inducción estándar

  • Ravandi F, et al.
  • Lancet Haematol.
  • 7 ago. 2019

  • de David Reilly
  • Univadis Clinical Summaries
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Punto clave

  • La adición de nivolumab al tratamiento de inducción con idarrubicina + citarabina fue segura en los pacientes jóvenes con leucemia mielógena aguda (LMA) de diagnóstico reciente o síndromes mielodisplásicos (SMD) de riesgo elevado; la mediana de la SG y la supervivencia sin acontecimientos (SSA) no se alcanzaron en los pacientes que recibieron alotrasplante de células madre (alo-TCM) con posterioridad.

Por qué es importante

  • Aproximadamente entre el 30 % y el 50 % de los pacientes alcanzó la SSE a largo plazo con el tratamiento de inducción con antraciclinas + citarabina.

Diseño del estudio

  • Se trata de un estudio en fase II para investigar la adición de nivolumab al tratamiento de inducción con idarrubicina + citarabina en 44 pacientes con LMA de diagnóstico reciente o SMD de riesgo elevado.
  • La mediana de la edad de los pacientes era de 54 años (intervalo: 26 - 66); el 5 % de los pacientes presentaba SMD de riesgo elevado.   
  • Financiación: BMS Pharmaceuticals, Centro Oncológico MD Anderson, Instituto Nacional del Cáncer estadounidense, Fondo para la Investigación del Cáncer Charif Souki.

Resultados clave

  • A los 17,25 meses (amplitud intercuartílica [AIC]: 0,50 - 30,40) de mediana del seguimiento, no se alcanzó la mediana de la SSA (NA; IC del 95 %: 7,93 - NA).
  • La mediana de la SG fue de 18,54 meses (IC del 95 %: 10,81 - 28,81).
  • La mediana de la supervivencia sin recidiva fue de 18,54 meses (IC del 95 %: 8,20 - 23,22) en 34 pacientes con respuesta.
  • En 19 pacientes (43 %) que recibieron alo-TCM:
    • la mediana de la SG fue de 25 meses (IC del 95 %: 1 - 26),
    • no se alcanzó la mediana de la SSA (IC del 95 %: 10,61 - NA).
  • Los acontecimientos adversos de grados 3/4 más frecuentes eran: la diarrea (16 %) y la neutropenia febril (32 %).

Limitaciones

  • El tamaño de la muestra era limitado.