Leucemia mielógena aguda en los ancianos: el tratamiento con quimioterapia y lomustina mejora los desenlaces
- Pigneux A & al.
- J Clin Oncol
- Univadis
- Clinical Summary
Punto clave
- En los pacientes ancianos con leucemia mielógena aguda (LMA) sin características citogenéticas desfavorables, la adición de lomustina a la quimioterapia tradicional obtuvo mejoras en la supervivencia posinducción y otros criterios de valoración.
Por qué es importante
- El pronóstico continúa siendo malo en este marco y la mediana de la supervivencia suele ser < 1 año.
Diseño del estudio
- Se trata de un estudio en fase III para comparar los desenlaces con quimioterapia tradicional con o sin lomustina en los pacientes con edades ≥ 60 años con LMA y sin características citogenéticas desfavorables.
- Recibieron idarrubicina, citarabina y lomustina 227 pacientes; 232 recibieron idarrubicina y citarabina.
- Financiación: Becas del Instituto Nacional del Cáncer francés.
Resultados clave
- La adición de lomustina no produjo ningún efecto significativo sobre la SG durante la inducción: HR: 1,67; IC del 95 %: 0,88-3,15; P = 0,11.
- La SG 2 años después de la inducción fue del 56 % (IC del 95 %: 49 %-62 %) con lomustina frente al 48 % (IC del 95 %: 41 %-55 %) sin ella (P = 0,04).
- Se alcanzó un 84,7 % de respuesta completa/respuesta completa con recuperación hemática incompleta con lomustina frente al 74,9 % sin ella: OR: 1,86; IC del 95 %: 1,15-3,04; p = 0,01.
- La incidencia acumulada de recidiva a los 2 años fue del 40,2 % (IC del 95 %: 34,6 %-49,2 %) con la adición de lomustina frente al 60,3 % (IC del 95 %: 53,8 %-68,9 %) sin ella (P = 0,003).
- El 62 % de los pacientes experimentó acontecimientos adversos de grados 3/4 con la adición de lomustina frente al 52 % sin ella (P = 0,04).
Limitaciones
- Estudio abierto.
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